輝瑞制藥類風(fēng)濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準(zhǔn)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因至今并不十分明了，目前大多認(rèn)為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現(xiàn)為外周關(guān)節(jié)的非特異性炎癥。此時(shí)患病關(guān)節(jié)及其周圍組織呈現(xiàn)進(jìn)行性破壞，并致使受損關(guān)節(jié)發(fā)生功能障礙。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率女性高于男性，女性是男性的2--3倍；歐美國(guó)家的發(fā)病率明顯高于國(guó)人。

　　據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)輝瑞制藥公司類風(fēng)濕抗炎藥Xeljanz近日收到中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)證件，該藥獲批的推薦劑量為5mg，每天口服2次，與食物或不與食物同服。

　　Xeljanz藥物是用于對(duì)甲氨蝶呤（MTX）治療緩解不足或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療。此次批準(zhǔn)，使Xeljanz成為中國(guó)市場(chǎng)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的首個(gè)JAK抑制劑。JAK激酶是指非受體型蛋白酪氨酸激酶家族。

　　瑞創(chuàng)新醫(yī)療（PIH）中國(guó)總經(jīng)理單國(guó)洪表示，Xeljanz作為中國(guó)市場(chǎng)引入的首個(gè)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的口服JAK抑制劑，將為偏向口服治療的RA患者群體提供一種重要的新治療選擇。

　　目前，輝瑞仍然是JAK創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。除了Xeljanz外，該公司也正在積極推進(jìn)Xeljanz XR（tofacitinib，11mg緩釋片，每日口服一次）的開發(fā)，該藥是Xeljanz（5mg片劑，每日口服2次）的升級(jí)版，兩者均為JAK抑制劑類處方藥，可單獨(dú)用藥，也可與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)合用藥。

　　tofacitinib是一種新穎的口服Janus激酶（JAK）抑制劑，目前正在調(diào)查用于多種免疫性疾病的治療。該藥由輝瑞內(nèi)部科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，具有一種新穎的作用機(jī)制，旨在抑制JAK通路，這些通路被認(rèn)為在多種慢性炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。（來源：生物谷）