諾和諾德欲借這種藥打一場漂亮的翻身仗

來源:百濟藥房藥訊   2017-04-20

  索馬魯肽是先進的糖尿病治療產(chǎn)品中前景最好的藥物之一,這類產(chǎn)品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1),可以模擬激素控制血糖水平。其研發(fā)企業(yè)諾和諾德公司表示,索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。

 

  諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)有種療效出眾的新藥,首席執(zhí)行官拉爾斯·弗魯爾加德·約恩森(Lars Fruergaard Jorgensen)希望公司可以靠這種藥物打一場漂亮的翻身仗。

 

  這種被稱為索馬魯肽(semaglutide)的試驗藥物是治療糖尿病的注射劑,預計將在2018年上市出售。不過,這只是諾和諾德公司研發(fā)計劃的第一步:該公司的科學家正在開發(fā)便于病人服用的該藥片劑,可能在2020年進入藥店銷售。與此同時,他們還在測試這種產(chǎn)品治療一種肝臟疾?。ㄒ恍┓治鰩熣J為,這個市場最終可能會產(chǎn)生每年350億美元的銷售收入)和肥胖的功效。

 

  諾和諾德公司的“良藥”

 

  約恩森在接受采訪時說,這種藥物僅作為減肥藥使用的功效,可能更接近于患者接受減肥手術(shù)的結(jié)果。北歐銀行(Nordea)估計,即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力,這種藥品的年銷售額也可能在未來十年達到近100億美元,為這家丹麥公司提供迫切需要的增長動力。在2016年,整個制藥行業(yè)只有一種藥的銷售收入超過這個數(shù)字。

 

  花旗集團(Citigroup Inc.)駐倫敦分析師彼得·維爾杜特(Peter Verdult)表示,索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。

 

  “哪怕只是作為第一家把這類注射劑制成口服片劑這一項,也將具有里程碑般的意義。” --彼得·維爾杜特

 

  隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數(shù)增長,多年來,諾和諾德公司通過銷售各種各樣的胰島素產(chǎn)品帶動公司銷售收入和股價上漲。可是?來,由于激烈競爭和價格壓力,諾和諾德公司對糖尿病藥物過度依賴的做法令其遇到了麻煩:該公司80%的銷售額來自此類藥物。該公司在過去一年中市值損失了三分之一,而且將利潤增長預期砍掉了一半,同時還面臨著藥品加價的巨大阻力。

 

  控制血糖,開拓NASH市場

 

  索馬魯肽是先進的糖尿病治療產(chǎn)品中前景最好的藥物之一,這類產(chǎn)品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1),可以模擬激素控制血糖水平。

 

  彭博匯編分析師預計:即將上市的索馬魯肽的銷售額將節(jié)節(jié)攀升

 

  這款藥物也面臨著定價難題,不同于競爭對手禮來公司(Eli Lilly & Co.)的度拉魯肽(Trulicity),它仍然處于實驗階段:監(jiān)管機構(gòu)還沒有批準上市。諾和諾德公司計劃在2018年初推出這款產(chǎn)品,在糖尿病治療領(lǐng)域進一步創(chuàng)新越來越困難之際,將該藥視為公司進軍新領(lǐng)域的跳板。

 

  諾和諾德公司新藥針對的三種疾病并非全無聯(lián)系。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發(fā)病形式,因為這種疾病與胰島素?抗有關(guān),而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點,所以往往會對同樣的藥物做出反應。

 

  這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。“幾年前,我們還是?家生產(chǎn)胰島素的公司,” 約恩森說,他在今年年初接任首席執(zhí)行官,“現(xiàn)在我們也是生產(chǎn)胰高血糖素樣肽-1的公司,而GLP-1已經(jīng)讓我們進入肥胖治療市場,就目前的情況而言,有可能在未來進入NASH市場。所以我們正在邁向多元化發(fā)展。”

 

  關(guān)于索馬魯肽減肥療效的中期試驗將于4月結(jié)束,全部研究結(jié)果將在2017年晚些時候公布。這將是對諾和諾德公司擴張戰(zhàn)略的一次重大檢驗,也將決定這家制藥商是否進入臨床試驗的最后階段(也是費用最昂貴的階段)。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥,利拉魯肽注射液(Saxenda),但該公司認為索馬魯肽的前景更好。

 

  助諾和諾德殺出重圍?

 

  作為諾和諾德公司主要的歐洲競爭對手,法國制藥商賽諾菲(Sanofi)在10年前嘗試過出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物,卻以失敗告終。美國監(jiān)管機構(gòu)拒絕批準這種藥物上市,因為它有可能加大自殺風險。

 

  2016年9月,賽諾菲與谷歌母公司Alphabet合資5億美元研究糖尿病新療法

 

  但是藥物安全性并不是諾和諾德面臨的唯一阻礙:要想受到患者青睞,這種藥物必須具有成本效益,減肥效果還要遠遠超過現(xiàn)有藥物減重功效約5%之多。而選通過手術(shù)減肥的人,則可以在六個月內(nèi)減輕30%到40%的超重體重。

 

  約恩森表示,非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究,預計將在2019年完成,而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說,這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來益處。諾和諾德公司正在研發(fā)可能對NASH有效的其他肥胖治療方法,并打算最終在該領(lǐng)域?qū)ふ液献骰锇椤4蠹s五分之一NASH患者的病癥會發(fā)展成危及生命的肝硬化。

 

  該類藥物研發(fā)的競爭將會非常激烈。包括吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)、輝瑞制藥(Pfizer Inc.)、諾華公司(Novartis AG)、 艾?建公司(Allergan Plc)和Intercept Pharmaceuticals (ICPT)在內(nèi)的制藥企業(yè),都在爭相進入這塊尚未開發(fā)的市場。

 

  但是對這家丹麥制藥公司來說,在糖尿病以外的市場蓬勃發(fā)展并非奢望。“如果這些策略得到成功執(zhí)行,這對諾和諾德公司將會有什么重要意義?”花旗集團分析師維爾杜特說,“意義重大。” (來源:生物谷)

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