慢性丙肝新藥擇必達在北京舉辦上市會

來源:百濟藥房藥訊   2018-07-06

  6月30日,慢性丙肝新藥擇必達上市會在北京舉行。會上,記者采訪了我國病毒性肝炎領(lǐng)域的知名專家中國工程院、北京大學醫(yī)學部教授莊輝院士和四川大學華西醫(yī)院感染性疾病中心主任唐紅教授,分別就中國慢性丙肝的發(fā)病和治療現(xiàn)狀及DAAs時代的丙肝個體化精準治療進行了深入的探討和交流。

  目前在中國約有1000萬丙肝病毒(HCV)感染者,但是診斷率和治療率都非常低。慢性丙肝發(fā)病隱匿,大多數(shù)丙肝患者在確診時已經(jīng)發(fā)展成慢性丙肝晚期。未獲得及時治療的丙肝可能會發(fā)展為肝硬化和肝癌(HCC)。因此,丙肝被稱為肝病領(lǐng)域的“隱形殺手”。中國HCV患者以基因1b型感染為主,比例約為56.8%,且基因1b型患者進展為肝硬化肝癌的風險要比其他基因型更高,更好地管理基因1b的感染患者是HCV治療的當務之急。

  莊輝院士表示:“ 目前我國慢性丙肝的診斷率比較低,1000萬患者里有很多沒有被診斷出來,每年報告的患者在20萬左右,去年是24萬。只有少部分的患者被診斷出,大部分的患者沒有,離世界衛(wèi)生組織提出的90%診斷率目標還有很大差距。”

  中國工程院、北京大學醫(yī)學部教授莊輝院士

  在治療方面,莊輝院士表示:“我們2004年發(fā)布了丙肝防治指南,是最早的丙肝指南。2015年我們又進行了修訂,未來會再修訂,出臺符合中國國情的DAA藥物治療方案。發(fā)布2015版時還是干擾素加利巴韋林為丙肝的主要治療手段,但是DAA的各種治療方案也寫入了,以后修訂的時候,我們會把最合適的DAA治療方案建議出來。DAA藥物不單是臨床效果好,真實世界的數(shù)據(jù)中也表現(xiàn)很好。比如擇必達臨床試驗治愈率和真實世界中治愈率達到98%以上。所以,我們一方面要加強預防,一方面要提高治療率,減少新發(fā),丙肝是可防可治愈的。”

  唐紅教授在接受記者采訪時談到了慢性丙肝的個體化精準治療。任何疾病的治療都應該重視治療前對患者個體狀況的基線評估,對于慢性丙肝患者的治療,更是應該綜合評估患者的基線狀態(tài),包括病毒方面:HCV基因型、基因亞型、病毒載量、耐藥變異;宿主方面:年齡、性別、BMI、肝纖維化程度、既往治療史以及是否同時服用其他藥物等,根據(jù)評估結(jié)果選擇最合適患者的治療方案。

  唐紅教授表示:“第一,丙肝病毒有不同的基因型,現(xiàn)在丙肝病毒基因型總共是6個,并且有些基因型還有亞型,不同的基因型可選的治療方案是不一樣的。第二,丙肝病毒是特別容易變的病毒,到現(xiàn)在沒有疫苗,如果基線存在變異,可能與跟選擇治療藥物有關(guān),還有病毒載量高還是低,都會影響治療方案制定。第三,患者的因素,比如有沒有肝硬化,有有合并其它的病,特別是腎臟的問題。我們患者有一些腎功能有損害的,也可能有其它合并病,如高血壓、糖尿病等,需要服用其它藥的,這些也是影響治療選擇方案的很重要的因素。”

  唐紅教授表示:“擇必達是針對基因1型和4型丙肝病毒,我們國家基本上沒有4型。針對基因1b型來看,擇必達的療效還是非常好的。”臨床研究的數(shù)據(jù)顯示,基因1型、伴或不伴肝硬化的中國1b 型初治患者接受擇必達治療12周,98%的患者達到了臨床治愈。唐紅教授同時提醒,要重視藥物間相互作用的問題,提高治療安全性。擇必達和其他常見藥物(心血管用藥、代謝疾病用藥、HIV治療用藥等)間的藥物相互作用少,聯(lián)合其他多種臨床常見用藥均不影響療效,適用于多樣化的患者人群。比如,腎臟功能有損害可以選擇擇必達,因為其藥物間的相互作用是比較少的。”

  慢性丙型肝炎口服直接抗病毒藥物(DAA)擇必達(艾爾巴韋格拉瑞韋片)的成功上市,將為丙肝的個體化精準治療帶來新的選擇,不僅將促進我國丙肝綜合治療理念的完善,也將提升中國整體的丙肝治愈率和患者依從性。

  來源:生物谷

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