【2018.11.19/研發(fā)NEWS】十年來(lái)首個(gè)再障新藥 諾華Promacta獲批成為一線療法；吉利德韋立得獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢乙肝；阿斯利康PD-L1單抗總生存期未達(dá)標(biāo)；和記黃埔呋喹替尼三線治療非小細(xì)胞肺癌3期臨床失敗；葛蘭素史克一線2藥方案將2019年上市……
吉利德韋立得獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢乙肝
19日，吉利德科學(xué)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片（韋立得®，TAF）可用于治療成人和青少年的慢性乙型肝炎。
非小細(xì)胞肺癌再失利！阿斯利康PD-L1單抗總生存期未達(dá)標(biāo)
阿斯利康近日公布了PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi一線治療IV期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究MYSTIC的最終總生存期結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示并未達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。
十年來(lái)首個(gè)再障新藥 諾華Promacta獲批成為一線療法
諾華公司日前宣布，美國(guó)FDA已擴(kuò)大Promacta的適應(yīng)癥標(biāo)簽申請(qǐng)，支持該藥物與標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制治療聯(lián)用，用于再生障礙性貧血成人和兩歲及以上兒科患者的一線治療。
乳腺癌新藥！諾華Kisqali獲歐盟CHMP推薦
近日，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)擴(kuò)大諾華新型乳腺癌靶向藥物Kisqali的適應(yīng)癥。具體而言，CHMP建議批準(zhǔn)Kisqali聯(lián)合氟維司群作為初始內(nèi)分泌療法于激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受內(nèi)分泌治療的患者。
和記黃埔呋喹替尼三線治療非小細(xì)胞肺癌3期臨床失敗 股價(jià)跌19%
和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司近日公布了在中國(guó)開展的評(píng)估靶向抗癌藥呋喹替尼三線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究FALUCA的結(jié)果。結(jié)果顯示，該研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)。
艾滋病新藥！葛蘭素史克一線2藥方案將2019年上市
ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克控股、輝瑞和鹽野義持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)Tivicay+拉米夫定2藥方案的II類變更申請(qǐng)，更新Tivicay的歐盟標(biāo)簽，納入GEMINI項(xiàng)目的48周數(shù)據(jù)。
艾伯維重磅新藥治療子宮肌瘤3期數(shù)據(jù)積極
近日，艾伯維與Neurocrine Biosciences聯(lián)合公布了新藥elagolix在兩項(xiàng)關(guān)鍵3期試驗(yàn)中，用于治療子宮肌瘤相關(guān)的重度月經(jīng)出血的進(jìn)一步數(shù)據(jù)結(jié)果。與安慰劑相比，elagolix聯(lián)合低劑量激素補(bǔ)充療法，顯著減少了與子宮肌瘤相關(guān)的重度月經(jīng)出血，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。
100%病毒學(xué)緩解！AbbVie公布泛基因型丙肝療法數(shù)據(jù)
近日，在美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)組織的The LiverMeeting®2018上， AbbVie公司宣布了關(guān)于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒療法Mavyret的新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于初次接受治療的代償期肝硬化患者，采取8周Mavyret治療后，基因型為1、2、4、5和6的HCV感染患者100％在治療后12周達(dá)到持續(xù)的病毒學(xué)緩解。
淋巴瘤一線治療快速獲批 FDA實(shí)施新審查項(xiàng)目
日前，美國(guó)FDA宣布擴(kuò)大Adcetris注射液聯(lián)合化療的適應(yīng)癥范圍，用于治療罹患某些類型外周T細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。
血友病基因療法取得積極進(jìn)展 給藥6周即有效果
日前，基因療法公司uniQure公布了AMT-061的2b期劑量確認(rèn)研究的初步臨床數(shù)據(jù)，該研究評(píng)估了AMT-061在中重度乙型血友病患者中的療效。這些數(shù)據(jù)顯示，所有3名患者在單次使用AMT-061 6周后，均能達(dá)到并維持治療水平的因子IX活性。
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)褐色脂肪組織會(huì)通過(guò)激素控制飽腹感
最近發(fā)表在頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》上的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，有一類脂肪組織（棕色脂肪）竟然和減肥有關(guān)，它會(huì)在我們進(jìn)食時(shí)，向大腦傳達(dá)“住口”的信號(hào)。
除了“延長(zhǎng)壽命” Klotho蛋白還維持血腦屏障
Klotho是“長(zhǎng)壽界”的明星蛋白，具有延長(zhǎng)壽命、改善新陳代謝的功能，擁有更多的Klotho蛋白似乎會(huì)帶來(lái)更長(zhǎng)、更健康的壽命。近期，有研究表明，這一蛋白對(duì)于大腦認(rèn)知功能同樣重要，且揭示了關(guān)鍵機(jī)制。
癌癥免疫療法“不夠牛”?“魔剪”CRISPR發(fā)力了
上周，來(lái)自加州大學(xué)舊金山分校的研究者們獲得了一項(xiàng)突破成果：開發(fā)出了一種基于“魔剪”CRISPR的新技術(shù)——SLICE，有望大大提升免疫療法的抗癌能力。
來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
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