精神分裂癥新藥!住友制藥羅舒達(dá)®(Latuda,魯拉西酮)獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2019-02-12

  每一種新藥的誕生都意味著更多的病人得到治療的希望。目前對(duì)于精神疾病而言,精神分裂癥是一種比較棘手的精神疾病,目前雖然有很多用于精神分裂癥的藥物,但是新藥的出現(xiàn)無(wú)疑又是一種新的希望,下面我們起來(lái)了解了解一下這款新的精神分裂癥藥物!

  日本藥企住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在2019年1月24日已授予非典型抗精神病藥羅舒達(dá)®(Latuda,通用名:lurasidone HCl,鹽酸魯拉西酮片)治療精神分裂癥患者的進(jìn)口藥品許可證。

  住友制藥中國(guó)子公司住友制藥(蘇州)有限公司于2015年12月向中國(guó)NMPA提交了羅舒達(dá)®的進(jìn)口許可申請(qǐng)。在完成必要的手續(xù)后,住友制藥(蘇州)有限公司預(yù)計(jì)將在2019年在中國(guó)開(kāi)始銷(xiāo)售羅舒達(dá)®,該藥的上市,將為中國(guó)的精神分裂癥患者提供一種新的治療選擇。

  羅舒達(dá)®是一種日服一次的非典型抗精神病藥物,其活性藥物成分為lurasidone(魯拉西酮),由日本住友制藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。與其他現(xiàn)有的抗精神分裂癥藥物相比,魯拉西酮的化學(xué)結(jié)構(gòu),據(jù)信對(duì)多巴胺D2、5-羥色胺(5-HT2A)、5-羥色胺(5-HT7)受體均具有親和力,在這些受體中具有拮抗作用。此外,魯拉西酮對(duì)5-羥色胺(5-HT1A)受體具有部分激動(dòng)作用,對(duì)組胺H1或毒蕈堿M1受體無(wú)明顯的親和力。

  在美國(guó),Latuda分別于2010年和2013年獲得FDA批準(zhǔn)治療精神分裂癥的和雙相I型抑郁癥;在2012-2017年期間,Latuda陸續(xù)獲得全球多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)這2個(gè)適應(yīng)癥,其中2016年在中國(guó)臺(tái)灣和中國(guó)香港獲批精神分裂癥、2017年獲中國(guó)臺(tái)灣批準(zhǔn)雙相I型抑郁癥。在2019財(cái)年上半年,住友制藥計(jì)劃在日本提交Latuda治療精神分裂癥和雙相I型抑郁癥的新藥申請(qǐng)。

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  原文出處:Sumitomo Dainippon Pharma Announces the Approval of Atypical Antipsychotic Latuda (lurasidone HCl) for the Treatment of Patients with Schizophrenia in China

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