上海2019年2月19日電 /美通社/ -- 2019年2月19日，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布，糖尿病治療新藥歐雙靜®（通用名：二甲雙胍恩格列凈片）日前獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國大陸地區(qū)上市。歐雙靜®是由恩格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的單片復(fù)方制劑，此次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合運動及飲食，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟的“糖尿病家族”喜添一員“猛將”，家族成員現(xiàn)在有歐唐寧®、歐雙寧®、歐唐靜®和歐雙靜®。
歐雙靜®適用于適合接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者。它是一種簡便的復(fù)方單片劑藥物，兩種降糖成分機制互補，可提供更強效和持久的血糖控制，且能夠減少患者服藥片數(shù)，從而增加患者的依從性，而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制。
作為歐雙靜®的重要組成部分，歐唐靜® （恩格列凈）已于2017年9月在中國獲批上市。恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。
恩格列凈：
•降糖療效明確，對于高基線糖化血紅蛋白（HbA1c）的患者，單藥治療顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）高達1.45%，且對于所有接受治療的患者，體重平均降低2kg。
•安全性良好，是全球首個經(jīng)大型心血管結(jié)局研究（EMPA-REG OUTCOME®）證實能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡風(fēng)險38%的降糖藥物。
•在2018 年的ADA-EASD聯(lián)合共識中，對于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理，明確推薦恩格列凈，且其在SGLT2抑制劑類藥物中心血管證據(jù)等級最高。
•歐唐靜®于2018年贏得了國際蓋倫獎（Prix Galien International 2018）“最佳藥品”的稱號。該獎項被認(rèn)為制藥研究與創(chuàng)新領(lǐng)域的諾貝爾獎。
隨著新藥歐雙靜®在中國的獲批，日漸強大的“歐唐靜®家族”將為臨床醫(yī)生治療2型糖尿病提供又一新“利器”，創(chuàng)新的藥物也將助力患者安全、有效、簡便地應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)，從而更好地控制疾病，享受生活。
勃林格殷格翰公司和禮來制藥
在2011年1月，勃林格殷格翰公司和禮來制藥宣布在糖尿病治療領(lǐng)域達成合作協(xié)議，合作內(nèi)容包括代表數(shù)種最大的藥物種類的三個化合物。這項合作整合了兩大全球領(lǐng)先的制藥公司的實力，將勃林格殷格翰公司研發(fā)創(chuàng)新的堅實基礎(chǔ)和禮來制藥在糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研究、經(jīng)驗和作為業(yè)界先鋒的歷史相結(jié)合。通過攜手合作，兩家司承諾致力于幫助糖尿病患者，并專注于患者的臨床需求。
消息來源：勃林格殷格翰
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