FDA批準一款遠程醫(yī)療監(jiān)控設備

來源:百濟藥房藥訊   2019-04-29

  日前,美國FDA批準了Current Health的一款可穿戴式追蹤設備,即遠程患者監(jiān)護平臺(RPM),作為二類器械,用于患者出院后的治療和康復服務。該款獲批的設備包括與其他設備的藍牙集成以跟蹤患者指標,患者端配備聊天器,用于問答、藥物提醒和護理內(nèi)容了解等。

  Current Health成立于2015年,總部位于蘇格蘭愛丁堡。2018年,該公司收獲由ADV、MMC Ventures等投資的1000萬美元種子輪資金。

  隨著醫(yī)療健康行業(yè)轉(zhuǎn)向基于價值的醫(yī)療服務,醫(yī)療服務提供方必須提前進行干預,以改善患者預后,縮短其住院時間并減少入院次數(shù)。然而,提供方無法在患者離開醫(yī)院后判別其是否有風險。因為傳統(tǒng)的RPM和遠程醫(yī)療解決方案持續(xù)賴手動數(shù)據(jù)輸入、不可靠的單點測量以及較少的應用場景和較低的患者依從性,無法應對這些挑戰(zhàn)。

  (圖片來源:Current Health官網(wǎng))

  據(jù)Current Health公司表示,該款獲批的設備佩戴在上臂處,可以實時追蹤測量患者的生命體征,類似于重癥監(jiān)護病房中的硬件。該設備使用世界上最大的生理數(shù)據(jù)集之一開發(fā),Current的專有算法不斷分析數(shù)據(jù),通過更早地檢測患者衰退的潛在指標獲得患者的健康軌跡,從而加快干預速度。到目前為止,Current Health已與美國的六個醫(yī)療系統(tǒng)合作,包括Mount Sinai(西奈山)和幾個英國NHS信托基金。另據(jù)了解,該設備已于今年早些時候獲得了FDA的批準,在醫(yī)院內(nèi)使用,以跟蹤運動、脈搏、呼吸率、溫度和血氧水平。

  Current Health首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Christopher McCann先生說:“我們快速增長的用戶群表明,醫(yī)療系統(tǒng)和家庭健康機構(gòu)如何專注于將更多的醫(yī)療保健從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到家庭。今天,Current正在通過監(jiān)測患者的健康軌跡來幫助他們實現(xiàn)這一點,以便能夠進行早期干預,降低整體和不斷增加的再入院費用,更重要的是,防止可避免的死亡。我們正在構(gòu)建一個醫(yī)療健康領域的新未來。患者并不一定知道何時應該打電話給醫(yī)生,但Current Health知道。”

  參考資料:

  [1]Current Health Receives FDA Clearance for its Remote Patient Monitoring Solution for In-Home Care,Demonstrates Reduced Hospital Readmissions Retrieved on April 28 2019 from https://www.businesswire.com/news/home/20190424005528/en/Current-Health-Receives-FDA-Clearance-Remote-Patient

  [2]FDA clears Current Health’s hospital-to-home wearable,combining analytics and passive vital sign tracking Retrieved on April 28 2019 from https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-current-health-s-hospital-to-home-wearable-combining-analytics-and-passive-vital

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