審評(píng)狀態(tài)變更! 貝達(dá)藥業(yè)「恩莎替尼」即將獲批!

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2020-11-12
  根據(jù)最新消息推送,貝達(dá)藥業(yè)「恩莎替尼」已離開(kāi)了第二輪補(bǔ)充資料隊(duì)列。此前恩莎替尼已完成了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,完成兩輪發(fā)補(bǔ)后,預(yù)計(jì)獲批在即。
  鹽酸恩莎替尼作用機(jī)理(來(lái)源貝達(dá)官網(wǎng))
 
  鹽酸恩莎替尼(X-396)是貝達(dá)藥業(yè)及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。相對(duì)于克唑替尼,恩莎替尼多了一個(gè)與 ALK 結(jié)合形成的氫鍵。
  截圖來(lái)源:CDE官網(wǎng)
 
  此前,恩莎替尼申報(bào)上市獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
 
  關(guān)于非小細(xì)胞肺癌
 
  非小細(xì)胞肺癌是一個(gè)常見(jiàn)的疾病,也是一個(gè)危害性非常大的惡性腫瘤,目前的發(fā)病率有上升的趨勢(shì),也有年輕化的趨勢(shì)。
 
  吸煙和空氣污染是影響肺部健康的重要原因,長(zhǎng)期在不好的環(huán)境中工作也是導(dǎo)致肺癌的重要因素,為可以減少這個(gè)疾病的出現(xiàn)率,建議大家盡量不要吸煙,避免二手煙帶來(lái)的刺激。
 
  在工作和生活當(dāng)中,也應(yīng)該適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)自己,可以佩戴一些口罩能夠過(guò)濾空氣中的有害物質(zhì),可以減少有害物質(zhì)對(duì)肺部造成的刺激。
 
  非小細(xì)胞肺癌的治療:大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者到了中晚期才會(huì)到醫(yī)院檢查,此時(shí)在治療上有很大難度,也會(huì)嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量與生命長(zhǎng)度,因此早期發(fā)現(xiàn)、早期治療就顯得格外重要。

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