甘毓20ml*10支/盒

藥品名稱

通用名稱：復(fù)方甘草酸苷注射液

成份

本品為復(fù)方制劑，其組分為：甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

性狀

本品為無色澄明液體。

規(guī)格

20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計為40.83mg)、L-鹽酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HCl計),甘氨酸400mg

藥理毒理

1．抗炎癥作用 （1）抗過敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部過敏反應(yīng)（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象（Shwartsman Phenomenon）等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 （2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶－磷脂酶A2（phospholipase A2）結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶（lipoxygenase）結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2．免疫調(diào)節(jié)作用 甘草酸苷在體外試驗（in vitro）有以下免疫調(diào)節(jié)作用：1)對T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；2)對γ-干擾素的誘導(dǎo)作用；3)活化NK細(xì)胞作用；4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3．對實驗性肝細(xì)胞損傷的抑制作用 在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4．抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在小白鼠HMV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中，給予甘草酸苷可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒（Vaccine Virus）發(fā)痘阻止實驗中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。

藥代動力學(xué)

1．人體內(nèi)藥代動力學(xué) （1）血中濃度 正常人靜脈注射本品40ml（含甘草酸苷80mg）時，血中甘草酸苷濃度在給藥10小時后迅速下降，以后呈逐漸減少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后6小時出現(xiàn)，24小時達(dá)到峰值，48小時后幾乎完全消失。 （2）尿中排泄 正常人靜脈注射本品時，尿中甘草酸苷隨時間逐漸減少，27小時的排泄量為給藥量的1.2%。6小時后尿中出現(xiàn)甘草酸，并在22～27小時后達(dá)到高峰值。 2．動物體內(nèi)藥代動力學(xué)（參考） 分布 給小白鼠靜脈注射3H-甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是：肝臟，為3H-甘草酸苷注射量的73%，其次分布順序為：腎、肺、心臟、腎上腺。

適應(yīng)癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

用法用量

成人通常一日1次，5～20ml靜脈注射。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。 慢性肝病可一日1次，40～60ml靜脈注射或靜脈點滴?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減，最大用藥劑量為一日100ml。

不良反應(yīng)

重要不良反應(yīng) 1.休克、過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)休克、過敏性休克（血壓下降、意識不清、呼吸困難、心肺衰竭、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處置。 2.過敏樣癥狀（Anaphylaxis-like symptom）（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀（呼吸困難，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發(fā)生異常時，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處置。 3.假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長期連續(xù)使用，可出現(xiàn)重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發(fā)生率，血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。 另外，可出現(xiàn)由于低血鉀癥導(dǎo)致的乏力感，肌力低下等癥狀。

禁忌

以下患者不宜給藥： 1．對本品既往有過敏史患者。 2．醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者（可加重低血鉀癥和高血壓癥）。

注意事項

1．慎重給藥 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2．一般注意事項 （1）為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。 （2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。 （4）與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3．給藥時注意 靜脈內(nèi)給藥時，應(yīng)注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。 用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 4．有報導(dǎo)口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

老年用藥

基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡患者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)的傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

貯藏

密閉，室溫保存。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20058999

生產(chǎn)企業(yè)

北京凱因科技股份有限公司