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硫辛酸注射液20ml:0.6g*2支

規(guī)  格:
20ml:0.6g*2支/盒
廠  家:
上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20056403
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藥品名稱

產(chǎn)品名稱:硫辛酸注射液
英文名稱:ThiocticAcidforInjection

成份

本品主要成分為硫辛酸。

性狀

本品為淡黃色粉末狀結(jié)晶,幾乎無味。本品在水中不溶,在乙醇、氯仿、乙醚中易溶。

規(guī)格

20ml:0.6g

藥理毒理

本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象,本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用;且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平,硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅,錳,鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中,證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。

藥代動力學(xué)

硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸無論在細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外均能發(fā)揮其藥理作用。

適應(yīng)癥

用于治療肝炎、脂肪肝、肝硬變、肝性昏迷、妊娠嘔吐等。

用法用量

本品可用于靜脈注射或肌肉注射,靜脈注射應(yīng)緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注,如250-500mg的硫辛酸即相當(dāng)于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中,靜脈滴注時間約30分鐘。

不良反應(yīng)

靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難,但可自行緩解。極個別患者使用本品后,出現(xiàn)抽搐,復(fù)視,紫癲以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。有極個別對本品中的苯甲醇過敏的病例報告。

禁忌

對本品過敏者。

注意事項

配好的輸液,用鋁鉑紙包裹避光,6小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液,林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時,對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感。應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

兒童用藥

本注射液含苯甲醇,因此不能用于新生兒,特別是早產(chǎn)兒。

老年患者用藥

臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。

藥物相互作用

本品可能抑制須鉑的療效。

貯藏

遮光、密閉保存。

有效期

18個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20056403

生產(chǎn)企業(yè)

上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

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