優(yōu)泌林(中效)3ml:300單位(筆芯)

藥品名稱

通用名稱：精蛋白鋅重組人胰島素注射液 商品名稱：優(yōu)泌林
英文名稱：ProtamineZincRecombinantHumanInsulinInjection

成份

本品主要組成成份為精蛋白鋅重組人胰島素。

性狀

本品為白色或類白色的混懸液，振蕩后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數(shù)晶體的大小應(yīng)為1-60μm。

適應(yīng)癥

本品適用于治療需要采用胰島素來(lái)維持正常血糖水平的糖尿病患者的治療。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。

用法用量

臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。 應(yīng)該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥。不可以采用靜脈注射的方式給藥。 皮下注射給藥的部位應(yīng)選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時(shí)應(yīng)該注意對(duì)注射部位輪換使用，對(duì)于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過(guò)一次。 在注射時(shí)，應(yīng)該小心謹(jǐn)慎，應(yīng)確保未刺穿血管。當(dāng)注射完成后，不能對(duì)注射部位進(jìn)行揉搓?；颊邞?yīng)當(dāng)掌握使用正確的注射給藥方法。 ａ)劑量的準(zhǔn)備 在使用前應(yīng)在手中翻轉(zhuǎn)10次、180°翻轉(zhuǎn)10次，以確保在注射時(shí)該胰島素制劑呈顯出均勻的渾濁或乳狀狀態(tài)。否則，重復(fù)上述操作過(guò)程直至藥物混合均勻?yàn)橹埂?應(yīng)對(duì)小瓶經(jīng)常檢查，如小瓶?jī)?nèi)有凝塊物出現(xiàn)或底部有白色固體顆粒沉積，以及在小瓶壁上出結(jié)霜時(shí)，則不能使用該小瓶。 b)注射劑量 按照臨床醫(yī)生和糖尿病護(hù)理人員的指示，注射準(zhǔn)確劑量的胰島素藥液。 應(yīng)輪換使用注射部位，對(duì)于每一注射部位，一個(gè)月之內(nèi)至多不能超過(guò)一次。 c)處置給藥器和針頭 針頭嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用過(guò)的針頭應(yīng)該進(jìn)行負(fù)責(zé)任的處理。針頭和筆式注射器嚴(yán)禁合用。藥液瓶可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進(jìn)行正確的處理。

不良反應(yīng)

低血糖反應(yīng)，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)和脂肪萎縮。

禁忌

低血糖。對(duì)本品組成成分過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產(chǎn)廠商，應(yīng)在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。對(duì)于任何有關(guān)胰島素制劑的強(qiáng)度、廠商（制造商）、類型（溶液型、中性精蛋白鋅胰島素、中效胰島素鋅懸液等）、來(lái)源（動(dòng)物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動(dòng)物來(lái)源的胰島素）等的不同，均有可能導(dǎo)致胰島素使用劑量發(fā)生變化。 對(duì)于有些先前使用動(dòng)物來(lái)源胰島素的患者，在使用人胰島素時(shí)，使用劑量需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。如果需要進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)該在首次劑量或在首次給藥的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。 因改變胰島素制劑的種類而使用人胰島素制劑后，少數(shù)患者出現(xiàn)低血糖癥狀，據(jù)報(bào)道，這些具有事先征兆的癥狀與使用動(dòng)物來(lái)源的胰島素制劑所出現(xiàn)的癥狀程度相似、類型相仿。對(duì)于如采用胰島素強(qiáng)化治療的患者，其體內(nèi)血糖水平發(fā)生劇烈的變化，此時(shí)，有關(guān)出現(xiàn)低血糖的警示征兆會(huì)部分或全部消失，在這種情況下，更應(yīng)該密切注意。其它有關(guān)出現(xiàn)低血糖的早期不同或不嚴(yán)重的癥狀包括長(zhǎng)期糖尿病的耐受，糖尿病誘導(dǎo)的神經(jīng)性疾病，或β-受體阻斷性疾病。未經(jīng)及時(shí)治療的低血糖或高血糖會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)諸如失去知覺(jué)、昏迷甚至死亡。 尤其對(duì)于胰島素依賴型的患者，當(dāng)使用劑量不當(dāng)或中斷治療時(shí)，會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述狀況具有潛在的致死性。 使用人胰島素會(huì)產(chǎn)生抗體，但是滴度值低于相應(yīng)的高純度動(dòng)物來(lái)源的胰島素所產(chǎn)生的滴度值。 腎上腺、腦垂體和甲狀腺疾病以及肝功能、腎功能損傷等均可導(dǎo)致胰島素的需求量發(fā)生劇烈的變化。 在處于疾病期以及情緒不穩(wěn)定的狀態(tài)時(shí)，胰島素的需求量會(huì)相應(yīng)的增加。 如果患者的運(yùn)動(dòng)量以及日常的飲食發(fā)生變化時(shí)，胰島素的給藥劑量也應(yīng)相應(yīng)的進(jìn)行調(diào)整。 運(yùn)動(dòng)員慎用。

藥物相互作用

同時(shí)使用口服避孕藥、皮質(zhì)類固醇、甲狀腺代替治療、達(dá)那唑、β2-受體激動(dòng)劑(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘寧）等可以使血糖升高的藥物，應(yīng)該增加胰島素的給藥量。而在使用口服低血糖藥物、水楊酸鹽（例如阿司匹林）、磺基抗生素、一定的抗抑郁劑（例如單胺氧化酶抑制劑）、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（卡托普利、依拉普利）、β-受體阻滯劑、奧曲肽、酒精等，使血糖降低的藥物時(shí)，應(yīng)該降低胰島素的給藥量。

用藥須知

劑量的準(zhǔn)備：只有在溶液為澄清、無(wú)色，沒(méi)有可見(jiàn)的固體顆粒，看起來(lái)像水時(shí)，方可使用。根據(jù)病人需要給予準(zhǔn)確的胰島素劑量。 應(yīng)輪換使用注射部位，對(duì)于每一注射部位，一個(gè)月之內(nèi)至多不能超過(guò)一次。 處置給藥器和針頭：針頭嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用過(guò)的針頭應(yīng)該進(jìn)行負(fù)責(zé)任的處理。針頭和筆式注射器嚴(yán)禁合用。藥液瓶可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進(jìn)行正確的處理。

藥理作用

胰島素主要的作用是調(diào)整血糖的代謝。 此外，胰島素在許多不同的組織器官中有合成代謝和抗分解代謝的作用。在肌肉組織中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質(zhì)的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖異生、酮生成、脂肪分解、蛋白質(zhì)代謝和氨基酸的輸出等作用。

毒理研究

在亞急性毒性研究中未見(jiàn)嚴(yán)重的毒副作用。在體內(nèi)、體外遺傳毒性研究中，未見(jiàn)人胰島素具有明顯的致突變作用。

貯藏

儲(chǔ)存溫度為2-8°C(冷藏保存)，不得冷凍，并應(yīng)避免光和熱。 一經(jīng)開(kāi)始使用后，其有效期為28天，且嚴(yán)禁放置于高于30°C條件下保存。

有效期

2年。不能在超過(guò)有效期后使用本品。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140030

生產(chǎn)企業(yè)

禮來(lái)蘇州制藥有限公司