諾和銳(筆芯)3ml：300IU

藥品名稱

通用名：門冬胰島素注射液 英文名：InsulinAspartInjection
漢語拼音：MendongyidaosuZhusheye

成份

本品主要成份有其化學(xué)名稱為：門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)其它成份為甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。本品是內(nèi)裝3亳升速效胰島素類似特的藥芯。

性狀

本品為門冬胰島素的透明、無色水溶液。

藥理作用

門冬胰島素的降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時抑制肝糖元釋放來實現(xiàn)的。諾和銳筆芯中人胰島素氨基酸鏈的B28位脯氨酸由天門冬氨酸代替，所以可溶性人胰島素中形成六聚體的傾向在門冬胰島素中被降低了。因此，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收速度更快。

藥代動力學(xué)

諾和銳筆芯比可溶性人胰島素起效快，使血糖濃度下降的更低。且皮下注射后作用持續(xù)時間短。門冬胰島素達(dá)到最高血藥濃度的平均時間為可溶性人胰島素的50％。1型糖尿病患者達(dá)峰時間約為皮下注射后40分鐘。大約注射后4-5小時藥物濃度回到基值。本品吸收很快。但最高血藥濃度有組間差異，強(qiáng)調(diào)了諾和銳筆芯個體化治療的重要性。

適應(yīng)癥

用于治療糖尿病。

用法用量

本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品劑量需個體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩?fù)砥诤喜Y的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議改善代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。最大作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續(xù)3-5小時。如何使用本藥,如果本品溶液不再透明或無色，請勿使用。防止交叉感染，本品僅供個人使用。使用之前請檢查本品是否完整(例如：沒有裂縫)，如果筆芯已被損壞，或者橡皮活塞冒出白色條形碼帶之外，請不要使用。每次注射后撥下針頭。如果注射后不撥下針頭，溫度的改變會使液體從針頭漏出。不要把本品重新裝滿使用。注射前確定正確的胰島素濃度和類型，并按照諾和諾德公司胰島素注射系統(tǒng)的使用指南仔細(xì)操作。本品用于皮下注射。如果胰島素從腹壁注射，起效更快。注射部位可以是腹部、大腿、上臂或臀部。應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換注射部位。如同時接受本品和其它胰島素筆芯的治療時，應(yīng)分別使用兩個諾和諾德胰島素注射器，每個注射器用于注射不同種類的胰島素。如何注射本藥.使用醫(yī)生指導(dǎo)的注射技術(shù)在皮下注射胰島素。注射后令針頭在皮下停留至少6秒鐘。

不良反應(yīng)

低血糖:低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。 常見不良反應(yīng):用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調(diào)節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。 過敏:胰島素治療過程中還可能發(fā)生局部過敏反應(yīng)(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。全身性過敏反應(yīng)很少發(fā)生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良。

禁忌

低血糖，對門冬胰島素或制劑中其它成份過敏者。

注意事項

劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過幾小時或幾天時間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導(dǎo)致死亡。諾和銳的注射時間應(yīng)與進(jìn)餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量。患者轉(zhuǎn)用其他類型或品牌的胰島素時，應(yīng)有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測。胰島素濃度、品牌、類型、種類(動物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和/或制作工藝的變化將導(dǎo)致使用劑量的改變?；颊邚膽?yīng)用其它胰島素轉(zhuǎn)用諾和銳后可能會增加每日注射次數(shù)或改變劑量。如果這種調(diào)整是必須的，會在首次給藥或最初幾周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行?；颊叩难强刂频玫礁纳坪?，例如：胰島素強(qiáng)化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會變化，應(yīng)提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用諾和銳。如，注射時間與進(jìn)餐時間相關(guān)時。如發(fā)生低血糖，胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，使得門冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計劃的大運動量的體育鍛煉可能導(dǎo)致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應(yīng)能力。因此，在患者進(jìn)行特別重要的活動(如駕駛汽車或操作機(jī)械)時，可能會有危險。應(yīng)建議患者在駕駛時注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應(yīng)考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。 運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品尚無用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果。建議對糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個孕期進(jìn)行監(jiān)測直至妊娠結(jié)束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中、晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應(yīng)用本品不受限制。哺乳母親應(yīng)胰島素不會對嬰兒產(chǎn)生危害。但門冬胰島素劑量可能需要調(diào)整。

兒童用藥

兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如，注射時間與進(jìn)餐時間相關(guān)時。

老人用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

已知一些藥物可以影響糖代謝。 下列物質(zhì)可降低胰島素用量：口服降糖藥(OHAS)，奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑(MAOIS)，非選擇性b-腎腺素阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，乙醇，合成代謝類固醇和硫胺類制劑。 以下物質(zhì)可增加胰島素用量：口服避孕藥，噻嗪類利尿劑，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素，交感神經(jīng)興奮劑和丹那唑。b-阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀。乙醇可以加劇和延長胰島素導(dǎo)致的低血糖作用。

貯藏

尚未應(yīng)用的本品儲存于2-8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)，不可冷凍。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20150072

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：諾和諾德(中國)制藥有限公司 生產(chǎn)地址：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路99號