甘舒霖50R（筆芯）(3ml:300IU)*1支

商品名稱(chēng)

甘舒霖50R筆芯
通用名稱(chēng)：50/50混合重組人胰島素注射液
英文名稱(chēng)：50/50MixtureRecombinantHumanInsulinInjection
漢語(yǔ)拼音:50/50HunheCongzuRenYidaosuZhusheye

成份

活性成分：重組人胰島素 非活性成分：硫酸魚(yú)精蛋白、苯酚、間-甲酚、甘油、磷酸氫二鈉。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式： GLu-Val-Ile-Gly-H Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu Asn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg 分子式：C257H383N65O77S6 分子量：5807.69

性狀

本品為白色或類(lèi)白色的無(wú)菌懸浮液體，震搖后能均勻分散。

適應(yīng)癥

1型或2型糖尿病。

規(guī)格

3ML：300IU

用法用量

使用方法： 1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生所建議規(guī)格一致。 2.準(zhǔn)備胰島素的方法： 按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，在安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動(dòng)劑量調(diào)節(jié)旋鈕，使調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排 進(jìn)氣泡后，即可注射，注意使用過(guò)程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 3.注射部位的選擇： 注射部位應(yīng)選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替， 兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩題，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。 4.正確注射方法： 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1-2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部 位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角下，刺入皮膚，注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時(shí)應(yīng)壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出位置。 5.使用劑量： 因每位糖尿病或者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外 胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整 胰島素的劑量和用法。

不良反應(yīng)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全 身過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生 命）罕有報(bào)道。 1.脂質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良（Lipodystrophy） 皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告訴一聲，改變 注射技巧可能對(duì)此有所改善。 2．胰島素過(guò)敏： 局部過(guò)敏反應(yīng)，患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱(chēng)為局部過(guò)敏，通常在幾天或幾周內(nèi) 消失。某些情況下，也可能由其他原因引起二與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注 射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告訴醫(yī)生。 全身過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生機(jī)率較低，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對(duì)胰島素的全身過(guò)敏。癥狀包 括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。如果 有上述反應(yīng)，必須立即通知醫(yī)生。

禁忌

低血糖。 出現(xiàn)胰島素過(guò)敏反應(yīng)的禁止使用。

注意事項(xiàng)

1.糖尿病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng) 性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針 頭，經(jīng)常佩戴糖尿病人識(shí)別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛? 2．胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，每次使用胰島素之前都 應(yīng)該仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價(jià)、注冊(cè)商標(biāo)類(lèi)型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組 人胰島素、動(dòng)物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何一項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變。 3.使用藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱(chēng)、字母標(biāo)識(shí)，以確認(rèn)所 取藥品與醫(yī)生所開(kāi)的處方一致。 4.使用前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容的外觀，本品應(yīng)為白色或類(lèi)白色的懸浮液，如果充分混合后 瓶底仍有沉淀，或有團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用，超過(guò)標(biāo)簽上有效期的胰島素一定不要使用。 5.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過(guò)的胰島素不 可使用。 6.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細(xì)閱讀其使用說(shuō)明書(shū)。 7.每個(gè)筆芯僅供個(gè)人單獨(dú)使用以防止疾病傳染的可能性?；颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰?。 8.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次用后必須立刻除去針頭以防止藥 業(yè)流出。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕可使糖尿病更不易控制、因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī) 生咨詢(xún)。

兒童用藥

兒童使用本藥物時(shí)應(yīng)注意運(yùn)動(dòng)量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時(shí)應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長(zhǎng)或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。

老年用藥

老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化，生理生化儲(chǔ)備能力下降，調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng) 能力下降，在使用本品時(shí)更需注意。 （1）腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或腎肝疾病惡化等易造成低血糖。 （2）忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。 （3）必要時(shí)刻由專(zhuān)人控制每次的劑量和注射操作。

藥物相互作用

如果您正在使用口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素代替治療等會(huì)引起血糖增 高的藥物時(shí)，必須向醫(yī)生要求增加胰島素的劑量。 如果您正在使用口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類(lèi)藥物和某些抗抑郁藥會(huì)引起血糖下 降，必須向醫(yī)生要求減少胰島素的劑量。 注意飲食，不要飲用含酒精的飲料。 因此同一時(shí)間服用其它藥物時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示醫(yī)生。

藥物過(guò)量

在胰島素治療過(guò)程中，如果胰島素用量過(guò)多，可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 輕至中度的低血糖癥狀可能會(huì)突然發(fā)生，常常有以下表現(xiàn)： 虛汗嗜睡 眩暈失眠 心悸焦慮 顫抖視力模糊 饑餓發(fā)音含糊 無(wú)力感情緒低落 手、足、舌、唇部刺痛易發(fā)怒 頭暈行為異常 精力不集中行為不穩(wěn)定 頭痛人格改變 嚴(yán)重低血糖時(shí)癥狀如下： 定向障礙癲癇 意識(shí)喪失死亡 在發(fā)生低血糖時(shí)獲得及時(shí)處理是十分重要的。 在有些情況，早期低血糖癥狀不易察覺(jué)，例如長(zhǎng)期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖 尿病患者，使用B受體阻滯劑的糖尿病患者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強(qiáng)化治療 的病人（每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式）。 有少數(shù)患者在使用動(dòng)物源性胰島素向人胰島素轉(zhuǎn)換時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖反應(yīng)，這是早期 的低血糖反應(yīng)不易察覺(jué)，且與以往的低血糖反應(yīng)不同。 如果不能覺(jué)察早期低血糖癥狀，就無(wú)法避免較嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖 癥狀發(fā)生，必須時(shí)常監(jiān)測(cè)血糖濃度。 輕至中度的低血糖可以通過(guò)進(jìn)食或飲用含糖飲料來(lái)糾正?；颊唔氹S身攜帶糖果或葡 萄糖片。較嚴(yán)重的低血糖需要他人的幫助。這是病人可能意識(shí)喪失無(wú)法自行進(jìn)食，則需 要注射升糖素，或在以醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。 你必須學(xué)會(huì)識(shí)別自身的低血糖癥狀，如果你不能肯定這些癥狀，則需要通過(guò)密切監(jiān) 測(cè)血糖來(lái)幫助您學(xué)會(huì)識(shí)別低血糖癥狀。 如果您經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺(jué)，必須就醫(yī)，與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運(yùn)動(dòng)計(jì)劃以避免低血糖的發(fā)生。

藥理毒理

本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能?？烧{(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品皮下注射，因個(gè)體差異藥物的起效和持續(xù)時(shí)間差異較大，一般注射后30分鐘 起效，2-8小時(shí)達(dá)到高峰，持續(xù)24小時(shí)。

貯藏

本品在使用前應(yīng)存放在2-8℃的冰箱中，存放在胰島素注射筆中的筆芯不要貯 藏在冰箱內(nèi)，患者可在避免陽(yáng)光直射或劇冷劇熱的條件下隨身攜帶一個(gè)月。

包裝

包裝材料：卡氏瓶溴化丁基橡膠塞卡式瓶復(fù)合鋁蓋；1支/小盒

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBS00112008

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20083008

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址：通化縣東寶新村郵政編碼：134123電話(huà)號(hào)碼：0435-5088588傳真號(hào)碼：0435-5088581