補(bǔ)達(dá)秀0.5g*8片*3板

警示語

高鉀血癥；尿量很少和尿閉患者禁用

藥品名稱

通用名稱：氯化鉀緩釋片
英文名稱：PotassiumChlorideSustained-ReleaseTablets
漢語拼音：LvhuajiaHuanshipian

成份

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氯化鉀。 分子式：KCl 分子量：74.55

性狀

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色。

適應(yīng)癥

1．治療低鉀血癥　各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2．預(yù)防低鉀血癥　當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(shí)（如洋地黃化的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。 3．洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

規(guī)格

0.5g

用法用量

口服。成人一次1g，每日2g，早晚各一次，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1．口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2．高鉀血癥。應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P—R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。 （1）立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10％～25％葡萄糖注射液每小時(shí)300～500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5％碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2％乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對抗KXxX的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，可給予10％葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道KXxX的吸收，促進(jìn)腸道排KXxX。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝?，而以血透清除KXxX效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。

禁忌

高鉀血癥；尿量很少和尿閉患者。

注意事項(xiàng)

本品應(yīng)吞服，不得咬碎。 1、下列情況慎用： 1．代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)； 2．腎上腺皮質(zhì)功能減弱者； 3．急慢性腎功能衰竭； 4．急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿KXxX排泄減少； 5．家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹； 6．慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿； 7．胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情； 8．傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)； 9．大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥； 10．先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 11．用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀； （2）心電圖； （3）血鎂、鈉、鈣； （4）酸堿平衡指標(biāo)； （5）腎功能和尿量。 2、請置于兒童拿不到的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

老年人腎臟清除KXxX能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。

藥物相互作用

1．腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者，腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），因能促進(jìn)尿鉀排泄，合用時(shí)降低鉀鹽療效。 2．抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。 3．非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。 4．合用庫存血（庫存10日以下含鉀30mmol/L，庫存10日以上含鉀65mmol/L）、正服用含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會增多，尤其是有腎功損害者。 5．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。 6．肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥；此外，肝素可使胃腸道出血機(jī)會增多。 7．緩釋型鉀鹽能抑制腸道對維生素B12的吸收。

藥物過量

見不良反應(yīng)的高鉀血癥。

藥理毒理

鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽離子，其濃度為150～160mmol／L；而細(xì)胞外的主要陽離子是鈉離子，鉀濃度僅為3.5～5mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na＋-K＋±ATP酶來維持細(xì)胞內(nèi)的K＋、Na＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時(shí)H＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞的電位差，K＋釋出到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡。正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質(zhì)代謝，細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡，心肌興奮性和傳導(dǎo)性；維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動傳導(dǎo)，以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

藥代動力學(xué)

補(bǔ)達(dá)秀是新型氯化鉀緩釋劑，緩釋輔料能使片中的氯化鉀在胃腸道中緩慢均勻的釋放，從而能穩(wěn)定血鉀濃度，避免血鉀過高的危險(xiǎn)；而且能延長藥效時(shí)間，提高生物利用度，本品對胃腸道的刺激性明顯小于普通制劑，鉀90％由腎臟排泄，10％由腸道排泄。

貯藏

密封，在干燥處保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝，每盒24片。鋁塑泡罩包裝，每盒48片。

有效期

24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015版二部。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20178003

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：廣州譽(yù)東健康制藥有限公司 生產(chǎn)地址：廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南翔三路1號