枸櫞酸他莫昔芬片10mg*60片

警示語

本品包裝內含干燥劑，請勿誤食。

藥品名稱

通用名稱：枸櫞酸他莫昔芬片
英文名稱：TamoxifenCitrateTablets
漢語拼音：JuyuansuanTamoxifenPian

成份

本品主要成份為：枸櫞酸他莫昔芬。其化學名稱：（Z）－N，N-二甲基-2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基-乙胺枸櫞酸鹽。 化學結構式： 分子式：C26H29NO·C6H8O7 分子量：563.65 輔料為：微晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

性狀

本品為白色片。

適應癥

1、治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2、用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療，預防復發(fā)。

規(guī)格

10mg(按他莫昔芬計)

用法用量

每次10mg（1片）口服，每天2次，也可每次20mg（2片），每天2次。

不良反應

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重，繼續(xù)治療可逐漸減輕，少數(shù)病人有不良反應，其中胃腸道反應；食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；生殖系統(tǒng)：月經失調，閉經，陰道出血，外陰瘙癢，子宮內膜增生，內膜息肉和內膜癌；皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發(fā)。骨髓：偶見白細胞和血小板減少；肝功：偶見異常；眼睛：長時間（17個月以上）大量（每天240-320mg）使用可出現(xiàn)視網膜病或角膜渾濁。罕見的，需引起注意的不良反應：精神錯亂，肺栓塞（表現(xiàn)為氣短），血栓形成，無力，嗜睡。

禁忌

有眼底疾病者禁用。

注意事項

1、有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移，在治療初期需定期查血鈣。 2、運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

雌激素可影響本藥治療效果；抗酸藥、西米替丁、雷尼替丁等在胃內改變PH值，使本品腸衣提前分解，對胃有刺激作用。

藥物過量

尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似，存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體（ER），則雌激素進入腫瘤細胞內，與其結合，促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成，刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內，與ER競爭結合，形成受體復合體，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

藥代動力學

本品為口服，吸收迅速?？诜?0mg后6～7.5小時，在血中達最高濃度，t1/2α：7～14小時，4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰，可能是肝腸循環(huán)引起，t1/2β大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5?？诜?3天時仍可從糞便中檢測得到。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑料瓶裝，固體藥用紙袋硅膠干燥劑。每瓶60片，每盒1瓶。

有效期

18個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版二部

批準文號

國藥準字H32021472

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：揚子江藥業(yè)集團有限公司 生產地址：江蘇省泰州市揚子江南路1號