反映亭25mg*10片*2板

警示語(yǔ)

本品有嚴(yán)重的致畸作用。如果在懷孕期間服用本品，對(duì)未出生的胎兒會(huì)引起嚴(yán)重的出生缺陷和死亡。孕婦即使在孕期僅服用單次劑量的本品也會(huì)引起嚴(yán)重的出生缺陷。

藥品名稱

通用名稱：沙利度胺片
英文名稱：ThalidomideTablets
漢語(yǔ)拼音：Shalidu‘a(chǎn)nPian

成份

本品主要成份為沙利度胺，化學(xué)名稱為：N-(2，6-二氧代-3-哌啶基)-鄰苯二甲酰亞胺。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C13H10N2O4 分子量：258.24

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

用于控制瘤型麻風(fēng)反應(yīng)癥。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服。一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

本品對(duì)胎兒有嚴(yán)重的致畸性，常見的不良反應(yīng)有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩暈、皮疹、便秘、惡心、腹痛、面部浮腫，可能會(huì)引起多發(fā)性神經(jīng)炎、過敏反應(yīng)等。有文獻(xiàn)報(bào)道，服用本品還可能出現(xiàn)血栓栓塞現(xiàn)象，較少見。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。 2.兒童禁用。 3.對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。 4.本品可導(dǎo)致倦怠和嗜睡，從事危險(xiǎn)工作者禁用，如駕駛員、機(jī)器操縱者等。

注意事項(xiàng)

1.患者在使用沙利度胺前應(yīng)被告知本品對(duì)育齡期婦女存在的風(fēng)險(xiǎn)。育齡期婦女在沙利度胺治療前至少4周、治療期間和停藥后4周內(nèi)應(yīng)采取有效的避孕措施，避免懷孕。 2.因在懷孕期間服用沙利度胺會(huì)對(duì)未出生胎兒引起嚴(yán)重的出生缺陷和死亡，所以在懷孕期間不應(yīng)服用本品。 3.因沙利度胺可分布到精液中，男性患者在沙利度胺治療期間和停藥后4周內(nèi)，在與有生育能力的女性，包括既往有不孕不育史的患者發(fā)生任何性接觸時(shí)，即使已經(jīng)做了輸精管切除術(shù)，也必須使用避孕套。 4.如果婦女在治療期間懷孕或男性患者治療期間伴侶懷孕，必須立即停止使用沙利度胺，并咨詢醫(yī)生對(duì)胎兒作相應(yīng)的處理。 5.服用本品可能會(huì)引起外周神經(jīng)病變，其早期有手足麻木、麻刺感或灼燒樣痛感，出現(xiàn)上述情況應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師。如不及時(shí)告知并采取干預(yù)和正確處理可能會(huì)造成不可逆損害，影響患者的生活質(zhì)量。 6.患者在服用本品期間以及停藥4周內(nèi)不可以獻(xiàn)血、哺乳、男性不可以獻(xiàn)精。 7.患者不得將沙利度胺轉(zhuǎn)送給其他人。 8.置于兒童不能觸及處。 9.具有生育能力的女性應(yīng)避免與沙利度胺片表面接觸，一不小心接觸到，接觸區(qū)域應(yīng)用香皂和清水洗凈。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可致胎兒畸形，孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年患者用藥

老年患者慎用。

藥物相互作用

本品能增強(qiáng)其他中樞抑制劑，尤其是巴比妥類藥的作用。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品作用機(jī)制推測(cè)有免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)作用，通過穩(wěn)定溶酶體膜，抑制中性粒細(xì)胞趨化性，產(chǎn)生抗炎作用。尚有抗前列腺素、組胺及5－羥色胺作用等。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

1.塑料瓶裝，每瓶20片。 2.鋁塑包裝，每盒20片（10片/板×2板）。 3.鋁塑包裝，每盒40片（10片/板×4板）。

有效期

塑料瓶裝，36個(gè)月；鋁塑包裝，24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2020年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026129

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：常州制藥廠有限公司 生產(chǎn)地址：江蘇省常州市勞動(dòng)?xùn)|路518號(hào)