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驍悉500mg*20片

規(guī)  格:
500mg*20片/盒
廠  家:
上海羅氏制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20031277
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藥品名稱


通用名稱:?jiǎn)崽纣溈挤吁テ?

成份

嗎替麥考酚酯。

性狀

本品為白色至類白色片。

藥理毒理

藥理作用:?jiǎn)崽纣溈挤吁ィê?jiǎn)稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫(IMPDH)抑制劑、可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

適應(yīng)癥

嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排異反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用法和用量

預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克)。日服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實(shí)驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3×103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過(guò)1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加。

禁忌

本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯片禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時(shí)使用,對(duì)這兩種藥物的同時(shí)使用尚未進(jìn)行試驗(yàn)。

藥物相互作用

消膽胺能顯著減少M(fèi)PA曲線下面積,提示MMF不應(yīng)與能干擾腸肝循環(huán)類藥物同時(shí)服用,因這些藥物可能會(huì)降低MMF的藥效。MMF與制酸藥物同服,可使MMF的吸收減少。MMF和阿昔洛韋可競(jìng)爭(zhēng)性地通過(guò)腎小管排出,兩者同用特別是當(dāng)腎功能損害時(shí)兩者血藥濃度可進(jìn)一步增高。但未見(jiàn)MMF與靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動(dòng)力學(xué)的交叉作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明經(jīng)腎小管排出的藥物(如丙磺舒)可與MPAG競(jìng)爭(zhēng),從而使血漿MPAG或這類藥物的濃度升高。

藥物過(guò)量

在人類尚無(wú)MMF藥物過(guò)量的報(bào)道。血透不能消除MPA,當(dāng)MPA血漿濃度極高時(shí)(>100微克/毫升),能消除小部分MPAG。MPA可通過(guò)藥物排出量增加(如:給予消膽胺)而得到清除。

貯藏

密閉。

包裝

鋁塑包裝20片/盒

有效期

36個(gè)月

規(guī)格

0.5g

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031277

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:上海羅氏制藥有限公司 生產(chǎn)地址:上海市龍東大道1100號(hào)

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