美多芭0.25g*40片

藥品名稱

通用名稱：多巴絲肼片 商品名稱：美多芭
英文名稱：LevodopaandBenserazideTablet

劑型

片劑

成份

本品為復方制劑,其組分為：芐絲肼和左旋多巴

性狀

本品為加有著色劑的淡紅色片。

規(guī)格

0.25g(左旋多巴200mg，芐絲肼50mg)

適應癥

本品適用于帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥

用法用量

美多芭最適宜的日用量必須根據不同病人的情況面定。下面的用量表可作為一個基本的參考1．初始治療首次推薦量是美多芭每間次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至達到適合該病人的治療量為止。如病人定期就診在每天2-4片之間，日分3-4次服用。每天的廄用量很少霄要超過5片美多芭。例如：美多芭片劑數量如果有必要每天給于4片以上美多芭片劑，那么增加劑量應以月為間隔期。對于少數病人來說，表中所列的首次推薦量過大，應從1／4片到1／2片-直逐漸增加到相同的總日用量。2．維持療法美多芭的日用量至少應分成3次服用，平均維持量是每天3次，每次一片美多芭。然而，由于癥狀的改善可能有波動，因此日劑量分配(就每一病人服用的劑量和服藥的時間而言)槐個別病人具體情況而定。如果病人在療效上開始出現顯著波動(如"開一關"現象)，這種狀況通過服用美多芭1／4片?？傻玫斤@著改善。原則上日用量不改變，可用1/4片美多芭部分或必要時全部取代原先的美多芭分配量，但要縮短間隔期：早晨中午下午4時晚上每天服用總片數第一周1/21/2-1/211/2第二周1/21/21/21/22第三周11/21/21/221/2第四周111/21/23如果沿未得到時令人滿意的改善，則用量應進一步增加，但速度應更緩慢。第六和第七周1111/231/2第八和第九周11114如果有必要每天給于4片以上美多芭片劑，那么增加劑量應以月為間隔期。對于少數病人來說，表中所列的首次推薦劑量過大，應從1/4片到1/2片一直逐漸增加到相同的總日用量。原先服用的美多芭1/2片時，町用兩次服用各1/4片來取代。原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各1/4片來取代。3．過去服用左旋多巴現轉用美多芭如果過去服用左旋多巴治療的病人需要改用美多芭01片片劑，改變的方法如下，每天服用美多芭的片數相當于病人現時日服左旋多巴500毫克/片片劑或膠囊總敷的一半減1/2片。例如，病人剛2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片劑成膠囊)，醫(yī)生開蛤他的美多芭處方應該是每日2-1/2=11/2片。對所有病人來說，最少的首次劑量每日二次，每次1/2片。病人應當被密切觀察一周，如有必要，美多芭的用量應增加，直至獲得令人滿意的療效為止(用量時間表與以前未曾用過左旋多巴治療的病人相同)。如果觀察到病人的臨床狀況惡化，增加用量的時間可提前。4．一般注意事項少數病例，在治療初期就出現了較嚴重的不良反應，此時就不應再進一步增加劑量，甚至應當減量。但很少需要中斷治療。當不良反應消失成可以耐受時，日劑量可重新增加，但應更緩慢，如每2-3周僅增加美多芭1/2片。當患者服用美多芭超過了平時有效劑量(如每天美多芭e3片以上)，則劑量增加的間隔期須長些，因為藥物在治療上達到充分的效果是需要一定時間。如同所有的替代法一樣，用美多芭來泊療也是長期的。如果治療4周后，癥狀有所改善，則美多芭應繼續(xù)服用，以獲得良好的療效。有時需要服用美多芭吒個月以上，才能達到最佳效果。

不良反應

用美多芭治療可消除或減少單用左旋多巴后所引起的不良反應(即多巴胺的外周作用)，特別是胃腸道的不良反應，同樣，心血管方面的不良反應(如心律不齊、體位低血壓等)也比用左旋多巴時少。然而，在治療早期仍可發(fā)生一些不良反應，故此應勸告病人在進餐期間服美多芭@，或至少輔以一些食物或飲料，并盡量避免高蛋白飲食后服藥。此外，用量應慢慢地增加?？赡艹霈F諸如失眠、不安等癥狀。抑郁癥和精神病則較罕見。異常的不隨意運動一舞蹈病樣動作或手足徐動癥也可出現，但通常見于治療晚期。

禁忌

使用美多芭的禁忌癥與使用擬腎上腺素藥(如腎上腺素，去甲腎上腺素及其衍生物)是一樣的。嚴重的內分泌、腎臟、肝臟和心臟病患者，精神病和嚴重的精神神經病患者忌用此藥。25歲以下的病人或孕婦不宜服用美多芭。

注意事項

在用美多芭?治療期間，不應當給病人服單胺氧化酶抑制劑。美多芭?可加強同時服用的擬交感神經藥的作用。因此，密切監(jiān)視心血管系統(tǒng)也是必不可少的。且擬交感神經藥劑量亦應減少。其他的抗帕金森藥不應當在美多芭?治療一開始就突然停服，因為后者的作用至少需幾天才見效。在某些病例中，其他藥的用量在以后應逐漸地減少。對有心肌梗塞、冠狀動脈供血不足或心律不齊的病人，應定期進行心血管系統(tǒng)檢查（特別應包括心電圖檢查）。治療期間同時用各種抗高血壓治療是允許的，但應定期測量血壓。在抗高血壓藥物中，利血平和α-甲基多巴可干擾多巴胺的代謝，因而可對抗美多芭?的作用。對吩噻嗉、丁酰苯的衍生物來說也是如此。在用低劑量的多種維生素制劑中，服用維生素B6是允許的?；加形?、十二指腸潰瘍或骨軟化癥的病人服用此藥時應嚴密觀察。對開角型青光眼病人應定期測量眼壓，因為理論上左旋多巴能升高眼壓。如同任何藥的長期治療一樣，應定期檢查血常規(guī)和肝、腎功能。

藥物相互作用

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥

25歲以下不宜服用。

老年用藥

同用法用量。

藥物過量

過量用藥的最常見的癥狀是不正常的無意識動作、精神混亂和失眠；少數有惡心、嘔吐和心律失常。在過量用藥發(fā)生時，建議及時胃灌洗，進行呼吸和心臟功能的監(jiān)控。同時也可進行呼吸興奮劑、抗心律失?；蛟诤线m時使用精神抑制藥治療。

藥理毒理

在帕金森綜合癥病人的基底神經節(jié)中缺乏多巴胺。與多巴胺不同，左旋多巴可穿過血腦屏障入中樞，作為多巴胺的直接代謝前驅物，它使多巴胺替代療法變成可行?？墒?，左旋多巴在大腦外迅速脫羧而轉變成多巴胺，這就導致左旋多巴的大量浪費和不良反應的頻繁發(fā)生。因此，抑制左旋多巴在腦外的脫羧作用是很有益的。通過同時膃用左旋多巴和腦外脫羧酶抑制劑可達到此目的。臨床實踐顯示應用兩者按4：l比例的復合制劑即美多芭，可獲得良好的療效，與大劑量的左旋多巴效果一樣，且耐受性則要好的多。長期服用美多芭后，帕金森綜合癥的癥狀均有顯著好轉。

藥代動力學

大多數的左旋多巴和芐絲肼(約66-74％)在小腸的上半部被吸收。在攝入美多芭后大約1小時左旋多巴血漿濃度達到峰值。左旋多巴的消除半衰期大致是45分鐘。左旋多巴和芐蛙肼的組合使用可以補償大腦中多巴胺的不足。在治療劑量范圍內，芐絲肼不能穿過"血腦屏障"。大腦脫羧酶將左旋多巴轉換成多巴胺，并接著轉換成少量去甲腎上臆索和較多的無活性代謝物。芐絲肼在腸粘膜和肝臟羥基化。左旋多巴和芐絲肼最終主要通過腎臟樣除體外。

貯藏

遮光,密封在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。藥品應存放于小孩接觸不到處。

有效期

48個月

包裝

雙鋁包裝，40片/盒

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版二部

批準文號

國藥準字H10930198

生產企業(yè)

上海羅氏制藥有限公司