泰舒達(dá)50mg*30片

藥品名稱

通用名稱：吡貝地爾緩釋片 商品名稱：泰舒達(dá)
英文名稱：PiribedilSustained-releaseTablets
漢語拼音：Bibeidi‘erHuanshipian

成份

本品主要成份為吡貝地爾。 化學(xué)名稱：吡貝地爾，[（亞甲二氧基-3，4芐基）-4哌嗪基-1]-2嘧啶

適應(yīng)癥

-用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。 -用于下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。 注釋：這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來確定的。 -建議用于眼科的缺血性癥狀。 -用于帕金森病的治療： 1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型） 2，或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

規(guī)格

50mg

用法用量

1.帕金森病的治療 作為單藥治療:每日150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 作為左旋多巴治療的補充:每日1到3片（每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾）。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 2.治療中止 突然中止多巴胺藥物給藥可能引起神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。為了避免這一風(fēng)險，必須逐漸減少吡貝地爾的劑量，直至治療完全終止。 3.沖動控制障礙 為了避免引起沖動控制障礙的風(fēng)險，建議處方用量為最低有效劑量。如果出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)考慮進(jìn)行劑量

不良反應(yīng)

可能出現(xiàn)下列癥狀： 1、輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調(diào)整后消失。 2、服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 3、也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 4、血壓紊亂（直立性低血壓）或血壓不穩(wěn)非常少見。 5、由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/不良反應(yīng)，請與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

禁忌

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者 2、心血管性休克 3、心肌梗死急性期 4、聯(lián)合應(yīng)用：止吐類精神安定藥（參考[藥物相互作用]）；安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（帕金森患者除外）（參考[藥物相互作用]）

注意事項

1、在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、對于駕車和操作機(jī)器能力的影響 使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險活動（例如操縱機(jī)器），直至此類狀況完全消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥

該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

禁忌聯(lián)合使用： 1、安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（在非帕金森患者中） 多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)錐體外系癥狀時，患者不應(yīng)使用多巴胺能激動劑治療，而應(yīng)使用抗膽堿能藥物。 2、止吐類精神安定藥 多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應(yīng)使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。 不適宜的聯(lián)合用藥： 安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（在帕金森患者中） 多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動劑必須逐漸減少用量直到完全停藥。（多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致"惡性精神安定藥物綜合癥"的發(fā)生）

藥物過量

非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會引起過量。 過量的體征是： 血壓不穩(wěn)（動脈性高血壓或低血壓）。 消化道癥狀（惡心、嘔吐）。 這些癥狀在停止用藥和對癥治療后消失。

藥理毒理

藥理作用： 周圍血管舒張劑（C：許冠系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學(xué)特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路） 在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制： 1、刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用）。

藥代動力學(xué)

吡貝地爾吸收迅速。 吡貝地爾口服一小時后達(dá)最大濃度。 血漿清除為雙相，第一時相的特征為半衰期1.7小時，第二時相較慢，其特征為半衰期6.9小時。吡貝地爾的代謝過程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。 吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68％以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25％經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成分逐漸釋放。 以人為研究對象的動力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大，其每周期可超過24小時。 服藥的第24小時有大約50％經(jīng)尿液排出，在第48小時全部排出。

貯藏

避光、密閉保存。

包裝

鋁塑泡眼包裝，30片/盒

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20030158

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140064

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：施維雅（天津）制藥有限公司