泮托拉唑鈉腸溶片40mg*7片

藥品名稱

通用名：泮托拉唑鈉腸溶片 英文名：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets
漢語拼音：PantuolazuonaChangrongpian

成分

本品主要成分為泮托拉唑鈉。 化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 分子式：C16H14F2N3O4SNa·H2O 分子量：423.38

性狀

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓--艾氏綜合征。

用法用量

口服，每日早餐前40mg（1片），十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

1.哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。2.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。2.當懷疑胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。3.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應(yīng)減少用量。4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。

兒童用藥

本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年用藥

無劑量調(diào)整要求。

藥物相互作用

泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥物過量

大劑量使用時，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

藥理毒理

本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的H*、K*-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥代動力學

本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77％，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98％，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80％的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進人糞便排出。

貯藏

遮光，密封，在涼暗處(避光并不超過20"C)保存。

包裝

雙鋁包裝，7片/盒;10片/盒;14片/盒。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

國家藥品標準YBH21552006

批準文號

國藥準字H20067169

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽圣元藥業(yè)有限公司