阿斯德81mg:22mg:11mg*12片

通用名

鋁鎂匹林片（Ⅱ）

商品名

鋁鎂匹林片（Ⅱ）

英文名

DihydroxyaluminumAminoacetate，HeavyMagnesiumCarbonateandAspirinTablets（Ⅱ）

漢語拼音

LvmeipilinPian(Ⅱ)

成分

本品為復方制劑，其組成分為每片含阿司匹林81mg，重質碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg。

性狀

本品為淡黃色片。

藥理毒理

藥理作用：本品為阿司匹林的復方制劑，小劑量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，從而不可逆地抑制正常血小板聚集過程，防止血栓形成。與制酸藥甘羥鋁和重質碳酸鎂合用能保護胃腸粘膜。與阿司匹林單藥對比動物實驗結果表明，本品吸收較快，對胃粘膜刺激作用較輕。 毒理研究：致突變性：妊娠4天的大鼠胚胞微核試驗結果表明，當阿司匹林≥0.5g/kg時呈顯著的胚泡微核誘導作用。生殖毒性：在妊娠末期的大鼠給藥實驗中，有鼠胎兒動脈血管收縮的報告，因此應避免妊娠末期給藥。

藥代動力學

本品口服后大部分在小腸上部吸收，吸收后迅速分布到個組織。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸，在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結合物，小部分為龍膽酸。本品在大部分以結合的代謝產物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。

適應癥

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

用法用量

口服，通常為成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情最多一次服用4片。

不良反應

本藥未進行明確的臨床使用方面出現(xiàn)頻率的調查。文獻報道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發(fā)生數(shù)為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙（50例）。 嚴重不良反應： 1）休克、過敏性癥狀（頻率不明）：可能出現(xiàn)休克、過敏性癥狀（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等），故應充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。 2）出血（頻率不明）：腦出血等顱內出血：可能引發(fā)腦出血等顱內出血（初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識模糊、局部麻痹等），故應充分觀察，出現(xiàn)該類情況時，應終止給藥，并采取適當措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引發(fā)肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故應充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。 3）皮膚粘膜眼綜合癥、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）（頻率不明）：可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、脫落性皮炎等癥狀，故應充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。 4）再生障礙性貧血、血小板減少、白細胞減少（頻率不明）：可能引起再生障礙性貧血、血小板減少、白細胞減少現(xiàn)象，出現(xiàn)異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。 5）誘發(fā)喘息發(fā)作（頻率不明）：出現(xiàn)過誘發(fā)喘息發(fā)作的病例。 6）肝功能異常、黃疸：可能出現(xiàn)伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等顯著上升的肝功能異?；螯S疸，故應充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。 7）消化性潰瘍：可能出現(xiàn)伴隨便血的胃潰瘍.十二指腸潰瘍。另外，有出現(xiàn)伴隨消化道出血、腸道穿孔的消化道潰瘍的可能，故應充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應終止給藥，并采取適當措施。

禁忌

以下患者禁用： 1.對本品及所含成份或水楊酸類制劑有過敏癥及過敏史的患者。 2.消化性潰瘍的患者[有可能引起胃出血或消化性潰瘍惡化]。 3.有出血傾向的患者[有可能增強出血]。 4.有阿司匹林喘息（有非甾體類抗炎藥引起的喘息發(fā)作）或有既往史的患者[有可能誘發(fā)重癥喘息發(fā)作]。 5.預產期在12周以內的孕婦[參見“孕婦及哺乳期婦女用藥”項]。 6.低出生體重兒、新生兒或嬰兒[本品為片劑，上述人群不能自行土咽]。

注意事項

1.以下患者應慎用： （1）消化性潰瘍既往史的患者，有消化性潰瘍再發(fā)的可能； （2）血液異?；蚣韧返幕颊撸锌赡苁垢弊饔迷鰪?。 （3）有肝功能障礙或既往史的患者。 （4）有腎功能障礙或既往史的患者。 （5）有高血壓的患者，有可能導致血管或內臟等器官障礙或出血。 （6）有過敏癥既往史的患者。 （7）有支氣管哮喘的患者，有可能誘發(fā)哮喘發(fā)作。（8）經常引用酒精飲料者，有可能增加胃出血的危害性。（9）有報告顯示有可能增加手術時的失血量，因此手術前1周內的患者慎用。 （10）長期服用甾體類抗炎引起消化性潰瘍的患者，對本劑應長期服用，且應該進行米索前列醇治療（米索前列醇通過非甾體類抗炎藥可引起消化性潰瘍，且米索前列醇治療對消化性潰瘍有抵抗性，因此本劑繼續(xù)給藥時，應充分觀察，慎重行事）。 （11）月經過多患者。 2.重要的基本注意事項： （1）美國免疫學調查報告表明水楊酸類制劑與Reye-likes綜合癥有相關性，因此原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用本品。必須服用時，應慎重給藥，并充分觀察給藥患者情況。（Reye-likes綜合癥：出現(xiàn)于小兒的水痘、流感等病毒性癥狀之后，短期內發(fā)生劇烈嘔吐，意識障礙，痙攣（急性腦浮腫），肝臟除外的諸器官的脂肪沉淀，線粒體變形，AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、CK（CPK）的急劇上升，高氨血癥、低凝血酶原血癥，低血糖等癥狀的高死亡率病癥）。 （2）腦梗塞患者用藥時，除應注意與其他血小板聚集抑制劑的相互作用外，還應注意對持續(xù)高血壓的患者進行血壓檢測。 （3）長期給藥時應進行定期的臨床檢查（尿檢查，血液檢查，肝功能檢查等）。出現(xiàn)異常癥狀時，應采取減量、停藥等適當措施。 （4）川崎病急性期用藥時須適當進行肝功能檢查，出現(xiàn)異常則采取減量、停藥等適當措施。 （5）避免和其他消炎鎮(zhèn)痛藥物并用[參考“藥物相互作用”項]。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

1.低于生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。 2.幼兒在確認可順利吞咽后，謹慎給藥。 3.小兒等使用中易出副作用，應充分觀察患者并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報告，故治療中應適當?shù)倪M行肝功能檢查。 4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時，應慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。（參照“重要的基本注意事項”一項） 5.服用本藥的不滿15歲的川崎病患者若在服藥期間出現(xiàn)水痘、流感病癥則原則上須停藥。不得已繼續(xù)用藥時須慎重，給要后密切觀察患者情況。

老年患者用藥

老年患者若肝腎功能下降服用易出現(xiàn)毒理反應，因此肝腎功能下降的老年患者慎用本品。

藥物相互作用

阿司匹林腸溶片增強以下藥物的作用：抗凝血藥（如香豆素衍生物、肝素）；同時使用含可的松或可的松類似物的藥物、或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險；某些降血糖藥（磺酰脲）；氨甲喋呤；地高辛、巴比妥類、鋰；某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥（非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥）以及一般抗風濕藥；某些抗生素（磺胺和磺胺復合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶）；三碘甲狀腺氨酸。阿司匹林腸溶片減弱以下藥物的作用：某些利尿藥（醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米）；降壓藥；促尿酸排泄的痛風藥（如丙磺舒、苯磺唑酮）。阿司匹林腸溶片和以上藥物合用時應在醫(yī)生指導下進行，此情況也適用于近期曾經服用的藥物。服藥時請不要飲酒。

藥物過量

過量或中毒表現(xiàn)： 1.輕度：即水楊酸反應（salicylism），表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運動（多見于老人）及視力障礙等。 2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變（呼吸性堿中毒及代謝性中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。 機理：由于肝臟的水楊酸代謝能有一定限度，水楊酸的血中濃度升高時，清除率減少，半衰期增加。處理：進行催吐、胃清洗，在此基礎上給藥活性碳或瀉下劑均有用。通過葡萄糖輸液維持體液和電解質平衡。小兒高熱時，可進行海綿浴。碳酸氫鈉靜脈注射可中和酸中毒，使尿堿化。

規(guī)格

每片含阿司匹林81mg，重質碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg。

貯藏

室溫避光保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/盒。

有效期

18個月

批準文號

國藥準字H20174102

生產企業(yè)

廣州諾金制藥有限公司