金舒喜50萬IU*3片

藥品名稱

通用名稱：人干擾素α2b陰道泡騰片
英文名稱：HumanInterferonα2bVaginalEffervescentTablets
漢語拼音：Renganraosuα2bYindaoPaotengpian

成份

本品成份有:人干擾素a2b、硼酸、L-酒石酸、玉米淀粉、糊精、預膠化淀粉、碳酸氫鈉、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、聚山梨酯80、聚維酮K30。

性狀

本品為白色或類白色橢圓型片劑，外觀應完整光潔，色澤均勻。

適應癥

宮頸糜爛。

規(guī)格

50萬IU/片

用法用量

將本品置于陰道后穹窿處，睡前使用。每次1片，隔日一次，9次為一個療程。 方法一:使用投藥器的方法 （1）洗凈雙手及會陰部，取出藥片，從包裝盒內取出投藥器，拉開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內。 （2）投藥時，最好采用仰臥位，仰臥床上，曲起雙膝，使投藥器能夠輕易插入。 （3）小心地將投藥器置于陰道后穹窿，壓下拉桿，把藥片推入陰道深處。 （4）使用后，將投藥器取出并丟棄。 方法二:使用衛(wèi)生指套放入陰道片的方法 （1）清洗雙手及會陰部，把衛(wèi)生指套套在指頭上，取出藥片，用戴指套的手指慢慢將其盡量深的推進陰道，置于陰道后穹窿。(詳見說明書) （2）投藥時，最好采用仰臥們，仰臥床上，曲起雙膝。 （3）使用后將衛(wèi)生指套丟棄。

不良反應

少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)外陰陰道紅腫、灼熱不適、癢和陰道刺痛，可自行緩解。

禁忌

1、對人干擾素a2b類制劑有過敏史者。 2、對本處方其他成分過敏者。

注意事項

1、本品只限外用。 2、月經(jīng)期停止使用。 3、用藥期間禁止性生活。 4、用藥期間禁止坐浴。 5、請將藥品置于兒童不易觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

老年患者用藥同成人。

藥物過量

本品局部給藥，一般不會藥物過量。如發(fā)生藥物過量，應立即停止使用。尚無本品過量的研究。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用: 干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產(chǎn)生作用。多項研究提示，干擾素--旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列復雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據(jù)認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染和細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節(jié)作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。 毒理研究: 生殖毒性: 文獻顯示:干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報道，使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。 國外恒河猴研究的文獻資料表明，在劑量為人用肌內或皮下注射推薦劑量(2MIU/m2)的90~180倍時有墮胎作用。雖然各劑量組(7.5MIU、15MIU和30MIU/kg)均出現(xiàn)流產(chǎn)，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組(相當于人用肌內或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90~180倍)具有統(tǒng)計學意義。已知高劑量的其他類型的干擾素a或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關的排卵停止和流產(chǎn)。 本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。

貯藏

2°C-8°C避光保存和運輸。

包裝

冷成型復合鋁泡罩包裝，1片/盒;3片/盒;7片/盒;9片/盒。(內附投藥器或衛(wèi)生指套)

有效期

24個月

執(zhí)行標準

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBS10252020、《中華人民共和國》2020年版三部

批準文號

國藥準字S20120019

生產(chǎn)企業(yè)

北京凱因科技股份有限公司

上市許可持有人

北京凱因科技股份有限公司