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加衡50μg*100片

規(guī)  格:
50μg*100片/盒
廠  家:
深圳市中聯(lián)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20010522
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藥品名稱


通用名稱:左甲狀腺素鈉片
英文名稱:LevothyroxineSodiumTablets
漢語拼音:ZuoJiazhuangxiansuPian

成份

本品主要成份為左甲狀腺素鈉 化學(xué)名稱:4-氧-(4-羥基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸鈉 分子式:C15H25I4NNaO4 分子量:798.86

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

規(guī)格

50μg

用法用量

口服成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超過100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200μg/日。老年或有心血管疾患者,起始量以12.5~25μg為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25μg。給藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變,并定期監(jiān)測(cè)甲狀腺激素水平,必要時(shí)暫緩加或減少用量。

不良反應(yīng)

劑量過度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數(shù)日后,上述表現(xiàn)消失。

禁忌

患有非甲狀腺功能低下性心衰、快速型心律失常和近期出現(xiàn)心肌梗塞者禁用,對(duì)本藥過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥; 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者,如需補(bǔ)充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在甲狀腺替代治療期間,必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù),避免造成過低或過高的甲狀腺功能,以免對(duì)胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。

兒童用藥

新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表: 建議使用劑量(每天)或遵醫(yī)囑: 0-6個(gè)月,25-50微克,(8-10微克/千克體重) 7-12個(gè)月,50-70微克,(6-8微克/千克體重) 2-5周歲,75-100微克,(5-6微克/千克體重) 6-12周歲,100-150微克,(4-5微克/千克體重) 12歲以上,150-200微克,(2-3微克/千克體重) 用藥后2-4周增加一個(gè)劑量(12.5μg-25μg),至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。

老年用藥

參見[用法用量]。

藥物相互作用

1.左甲狀腺素鈉會(huì)增加抗凝劑作用; 2.左甲狀腺素鈉會(huì)升高血中苯妥英鈉水平; 3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝,可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來; 4.本品與強(qiáng)心苷一起使用,須相應(yīng)調(diào)整強(qiáng)心苷用量; 5.左甲狀腺素鈉也會(huì)增加擬交感性藥物的作用; 6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性,因此會(huì)增強(qiáng)三環(huán)抗抑郁藥的作用; 7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收,同時(shí)用口服避孕藥,需增加本品用量。

藥物過量

參見[不良反應(yīng)]。

藥理毒理

甲狀腺激素類藥,本品為人工合成的四腆甲狀腺原氮酸鈉,在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成三碘甲腺原氨酸(T3)而活性增強(qiáng),具有維持人體正常生長發(fā)育、促進(jìn)代謝、增加產(chǎn)熱和提高交感——腎上腺系統(tǒng)感受性等作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

經(jīng)用131I標(biāo)記的左甲狀腺素鈉研究證明,甲狀腺功能正常時(shí)半衰期(t1/2)為7天,組織中為0.4天,停藥后仍可維持藥效數(shù)周??诜笃骄?0%。絕大部分與血漿蛋白結(jié)合,約80%與甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合。主要在肝中代謝,大部分由尿中排泄。

貯藏

遮光,密封在25℃以下保存。

包裝

鋁塑包裝,100片/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-279)-2004Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20010522

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:深圳市中聯(lián)制藥有限公司 生產(chǎn)地址:深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)704棟

功能主治

1.治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常)。2.甲狀腺腫切除術(shù)后,預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。3.甲狀腺功能減退的替代治療。4.抗甲狀腺藥物冶療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療。5.甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療。6.甲狀腺抑制試驗(yàn)。

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