鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片75mg*12片

藥品名稱

通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
英文名稱：ClindamycinPalmitateHydrochlorideDispersibleTablets
漢語拼音：YansuanKelinmeisuZonglvsuanzhiFensanpian

成份

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等；3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

規(guī)格

75mg

用法用量

溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg，重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg（半片），一日3次)；成人每次150～300mg(重癥感染可用450mg)，一日4次。即成人每次2～4片(重癥感染可用6片)，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

禁忌

對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

注意事項

1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴重時應(yīng)輸液，處理無效則需用萬古霉素。3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應(yīng)慎用。4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

未足月嬰兒慎用。

老年用藥

老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而，其它一些臨床試驗研究表明：服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴重，因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 肝腎功能正常的老年患者(61～79歲)與年輕患者(18～39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。

藥物相互作用

本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強；與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。

藥物過量

小鼠靜脈給予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出現(xiàn)大量的死亡，小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

藥理毒理

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金***葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金***葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

藥代動力學(xué)

本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約90％，吸收不受食物影響。約1小時達血藥濃度峰值(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2-4mg/L；***每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4mg/L)，藥物與血漿蛋白結(jié)合率較高，達60％以上，t1/2兒童約為2小時，***約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達血藥濃度46％的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達10％，大便中約4％。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。

貯藏

密封保存。

包裝

每盒12片。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00952

批準文號

國藥準字H20030434

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：廣州一品紅制藥有限公司 生產(chǎn)地址：廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號