澳依蘭1mg*2片

藥品名稱

通用名稱：尼爾雌醇片
英文名稱：NilestriolTablets
漢語拼音：Ni‘erCichunPian

成份

主要成份為尼爾雌醇。輔料包括乳糖、玉米淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、羥丙甲纖維素。其化學(xué)名為：3-（環(huán)戊基氧基）-19-去甲-17-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-16α，17α-二醇。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C25H32O3 分子量：380.53

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

臨床用于雌激素缺乏引起的絕經(jīng)期或更年期綜合癥，如潮熱，出汗，頭痛，目眩，疲勞，煩躁易怒，神經(jīng)過敏，外陰干燥，老年性陰道炎等。

規(guī)格

1mg

用法用量

口服：1次2mg（2片），每2周1次。癥狀改善后維持量為每次1-2mg（1-2片），每月2次，3個月為一個療程。

不良反應(yīng)

1.輕度胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹脹，頭痛，頭暈； 2.突破性出血； 3.乳房脹痛，白帶增多； 4.高血壓； 5.偶有肝功能損害。

禁忌

雌激素依賴性疾病（如乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、較大子宮肌瘤等）病史者、血栓病、高血壓病患者禁用。

注意事項

本品的雌激素活性雖較低，但仍有使子宮內(nèi)膜增生的危險，故應(yīng)每兩個月給予孕激素10日以抑制雌激素的內(nèi)膜增生作用，一般孕激素停用后可產(chǎn)生撤藥性子宮出血。如使用者已切除子宮，則不需加用孕激素。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

雌激素類藥。本品為雌三醇的衍生物。雌三醇為雌二醇的代謝產(chǎn)物，其藥理作用與雌二醇相似，但生物活性低，故對子宮內(nèi)膜的增生作用也較弱，適用于圍絕經(jīng)期婦女的雌激素替代療法。因其3位上引入環(huán)戊醚后增加了親脂性，有利于腸道吸收并儲存在脂肪組織中，以后緩慢釋放而起長效作用。其17位引入乙炔基而增強(qiáng)雌激素活性。

藥代動力學(xué)

口服易吸收，在體內(nèi)多功能氧化酶作用下，去3位上的環(huán)戊醚基團(tuán)形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即減低。雌三醇的半衰期為20小時左右，主要經(jīng)排泄，以原型、炔雌三醇和雌三醇三種形式由尿中排泄。

貯藏

密封，在干燥處保存。

包裝

鋁塑板，1mg：2片/板*1板/盒。

有效期

36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2015年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H11020123

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：廊坊高博京邦制藥有限公司 生產(chǎn)地址：河北省廊坊市永清縣后奕開發(fā)區(qū)