嗎替麥考酚酯分散片0.25g*10片*4板

藥品名稱

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片
英文名稱:MycophenolateMofetilDispersibleTablets
漢語拼音：MatimaikaofenzhiFensanpian

成份

本品主要成分為嗎替麥考酚酯，其化學(xué)名稱為：(E)-6-(1，3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基-4-甲基-4-己烯酸-2-嗎啉代乙酯。 分子式：C23H31NO7 分子量：443.50

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

用法用量

腎臟移植:成人腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，bid(日劑量3g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g，bid(每日劑量1-2g)。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40％。所以推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見藥理毒理和藥代動力學(xué))。 對伴有嚴(yán)重肝實質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g，bid，肝臟移植患者為0.5-1g，bid(見老年用藥)。 劑量調(diào)整：對于有嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者，在度過了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次1g，bid的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無需調(diào)整劑量(見藥理毒理、藥代動力學(xué)、注意事項)。 嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害，嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。 如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)＜1.3×103/μL)，嗎替麥考酚酯應(yīng)暫?；驕p量，進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委?見注意事項、警告和不良反應(yīng))。

禁忌

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。

警告

因為免疫抑制作用，本品可增加感染機(jī)會，也可引發(fā)淋巴瘤。有免疫治療和管理實體臟器移植經(jīng)驗的醫(yī)師方可使用本品。使用本品的病人，應(yīng)在具有一定資質(zhì)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)接受管理。負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)師，應(yīng)該不斷完善病人的隨訪信息。 育齡女性用藥者必須采用避孕措施。醫(yī)生應(yīng)告知女性患者，妊娠期間使用該品可能增加流產(chǎn)和先天性畸形風(fēng)險。

注意事項

接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的危險增加，特別是皮膚(見不良反應(yīng))。危險性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制無關(guān)。 由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。 免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機(jī)會致病菌感染，致死感染和膿毒病。

貯藏

密封，在陰涼（溫度不得超過20°C）干燥處保存。

有效期

24個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080815

生產(chǎn)企業(yè)

湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司