吡拉西坦分散片0.8g*30片

藥品名稱

通用名稱：吡拉西坦分散片
英文名稱：PiracetamDispersibleTablets
漢語(yǔ)拼音：BilaxitanFensanpian

成份

本品主要成份是吡拉西坦。 化學(xué)名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

適用于急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

規(guī)格

0.8g

用法用量

可直接口服，也可置于適量水中待分散后服用。每次08g-1.6g，每日3次，4-8周為一療程。兒童用量減半。

不良反應(yīng)

消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。 偶可見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌

錐體外系疾病，Huntington等舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。 孕婦禁用。 新生兒禁用。

注意事項(xiàng)

肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥

新生兒禁用。

老年用藥

老年病人肌酐清除率降低，當(dāng)肌酐清除率＜60ml/min，或血漿肌酐濃度＞1.25mg/100ml，給藥劑量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。

藥物過量

尚無藥物過量報(bào)道。

藥理毒理

本品為腦代謝改善藥。屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷作用?？纱龠M(jìn)乙酰膽堿合成并能增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改善作用?？稍鰪?qiáng)記憶力，提高學(xué)習(xí)能力。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/Kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障?？诜?，30～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30％，半衰期（t1/2）為5～6小時(shí)，體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘，糞便排出量約為1％～2％。

貯藏

密封，干燥處保存。

包裝

藥用塑料瓶，30片/瓶，48片/瓶。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-042)-2012Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030997

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司 生產(chǎn)地址：沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)