新絡(luò)納5mg*12片

藥品名稱

通用名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片商品名稱：新絡(luò)納
英文名稱：MosaprideCitrateDispersibleTablets
漢語拼音：JuyuansuanmoshabiliFensanpian

成份

本品主要成分為：枸櫞酸莫沙必利。其化學(xué)名稱為4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水化合物。 分子量：650.05

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用法用量

口服，一次5mg（一片），一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫(yī)囑。

規(guī)格

5mg

不良反應(yīng)

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。

藥物相互作用

與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能減弱本品的作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因其安全性尚未確定，應(yīng)避免使用本品。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。

老人用藥

老年人用藥需注意觀察、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。

藥理作用

藥理作用本品為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究提示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示：本品重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。毒理研究嚙齒類動(dòng)物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30~100mg/Kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100~300倍）時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，3分鐘內(nèi)迅速崩解，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0％。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

藥物過量

本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

密閉保存。

包裝

鋁塑板，12片/板，20片/盒。

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06252009

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20031110

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年03月06日

修改日期

2008年03月14日

功能主治

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。