思利巴50mg*12片*3板

藥品名稱

通用名稱:左旋多巴片 商品名稱:思利巴
英文名稱:LevodopaTablets
漢語(yǔ)拼音:ZuoxuanDuobaPian

成份

本品主要成分是左旋多巴片， 化學(xué)名稱:3-羥基-L-酪氨酸。 分子式:?C9H11NO4 分子量:197.19

性狀

本品為薄膜包衣片，除去包衣片后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

用于兒童，青少年中屈光不正性弱視，屈光參差性弱視以及斜視性弱視患者。

規(guī)格

50mg

用法用量

口服。 5-6周歲，每次0.125g(2.5片)，開(kāi)始三天每天50mg(1片)，每日二次。 7-12周歲，每次0.25g(5片)，開(kāi)始三天每天用0.125g(2.5片)，每日二次，早晚飯后口服，四周為一療程，一般用1-3個(gè)月或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1．較常見(jiàn)的反應(yīng)有惡心，嘔吐，心悸，體位性低血壓等，一般程度均輕，不需處理。 2．使用過(guò)程偶可見(jiàn)眼瞼痙攣，高血壓，胃痛等。

禁忌

嚴(yán)重精神疾患，嚴(yán)重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化道潰瘍和有驚厥史者禁用。

注意事項(xiàng)

1．有嚴(yán)重心血管，肺，支氣管，腎，肝及內(nèi)分泌疾患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 2．接受單胺氧化酶抑制劑（如苯乙肼，異唑肼）使用者，需停藥兩周后方能使用本品。 3．5歲以下兒童慎用。 4．本品不宜長(zhǎng)期連續(xù)（一年以上）使用。 5．過(guò)量使用本品偶見(jiàn)一過(guò)性血鉀下降，血漿醛固酮升高，血尿素氮輕度升高，血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，乳酸脫氫酶，堿性磷酸酶與膽紅質(zhì)升高，多數(shù)患者停藥后能自行恢復(fù)正常。 6．本品應(yīng)在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。 7．如有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即就醫(yī)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可分泌入乳汁，也會(huì)減少乳汁分泌；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可引起內(nèi)臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。

兒童用藥

5歲以下兒童慎用。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

1．本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可致急性腎上腺危象。 2．本品與罌粟堿或維生素B6合用，可降低本品的藥效。 3．本品與乙酰螺旋霉素合用，可顯著降低本品的血藥濃度，藥效減弱。 4．本品與利血平合用，可抑制本品的作用，應(yīng)避免合用。 5．本品與抗精神病藥物合用，因?yàn)閮烧呋ハ噢卓?，?yīng)避免合用。 6．本品與甲基多巴合用，可增強(qiáng)本品的不良反應(yīng)并使甲基多巴的抗高血壓作用增強(qiáng)。

藥物過(guò)量

中毒癥狀：超劑量時(shí)可使上述不良反應(yīng)明顯加重，并可導(dǎo)致嚴(yán)重心律失常。 處理：立即催吐、洗胃，采取增加排泄措施，并依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法。

藥理毒理

一．本品對(duì)弱視動(dòng)物模型的改善視覺(jué)作用 1．對(duì)弱視大鼠使用本品溶液灌胃，每天一次，于用藥第四周弱視大鼠的視覺(jué)——行動(dòng)反應(yīng)時(shí)間明顯縮短，并有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2．對(duì)弱視家貓動(dòng)物模型使用本品片劑灌胃處理，每天一次，于用藥第二周起，弱視貓的視覺(jué)——行動(dòng)反應(yīng)時(shí)間顯著減少，于用藥第四周，其反應(yīng)時(shí)間縮短有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 二．本品對(duì)人體視功能的作用 據(jù)報(bào)道，視網(wǎng)膜中央有多巴胺能神經(jīng)，從外界給予多巴可以增加神經(jīng)元中的遞質(zhì)貯存。使用本品能改善人體視覺(jué)對(duì)比敏感度，減少固視暗點(diǎn)及提高視力。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本品后由小腸吸收。約30％-50％進(jìn)入人體循環(huán)，但只有小于1％的劑量進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，絕大部分在腦外代謝成多巴胺，后者不能進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)或視網(wǎng)膜，80％的本品于24小時(shí)內(nèi)降解成高香草酸，二羥基苯乙酸等，經(jīng)腎臟排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝（1）每板12片，每盒1板。（2）每板12片，每盒2板。（3）每板12片，每盒3板。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163310

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江遠(yuǎn)力健藥業(yè)有限責(zé)任公司

核準(zhǔn)日期

2016年08月30日