慷彼申20片

藥品名稱

通用名：米曲菌胰酶片商品名：慷彼申Combizym英文名：Oryz-AspergillusEnzymeAndPancreatinTablet
漢語拼音：MiqujunyimeiPian

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為米曲菌霉提取物和胰酶。 每片含有： 米曲菌霉提取物：24mg 纖維素酶：70FIPU* 蛋白酶：10FIPU* 淀粉酶：170FIPU* 胰酶：220mg 脂肪酶：7400Ph.Eur.U 蛋白酶：420Ph.Eur.U 淀粉酶：7000Ph.Eur.U

性狀

本品為白色雙層包衣片，內(nèi)層為胰酶，包腸溶衣，外層為米曲菌霉提取物，包糖衣。

適應(yīng)癥

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

規(guī)格

每片含米曲菌霉提取物24mg，胰酶220mg。

用法用量

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

罕見（發(fā)生頻率0.01％-0.1％，含0.01％）： 極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。 十分罕見（發(fā)生頻率＜0.01％）： 胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。 免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)（如：皮疹、打噴嚏、流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

禁忌

1.禁用于對本品中某一活性成份或其它成份過敏者。2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。3.患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，禁用本品。

注意事項(xiàng)

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作期的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。

兒童用藥

由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童禁用本品。

老年用藥

老年患者可以服用本品。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚未觀察到服用本品出現(xiàn)藥物過量的癥狀。

藥理毒理

本品為米曲菌胰酶和胰酶的復(fù)方制劑，可以補(bǔ)充人體所需的消化酶。本品中米曲菌纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細(xì)胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化合物分解，并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)可以繼續(xù)進(jìn)行。

藥代動(dòng)力學(xué)

體外研究顯示，米曲菌提取物在胃部被迅速釋放并局部起效(15分鐘內(nèi))。胰酶中的各種酶只有在藥物通過胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內(nèi)達(dá)到最大酶活性。由于本品酶發(fā)揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。

貯藏

30℃以下保存。

包裝

鋁塑板包裝，20片/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊證號(hào)JX20110024

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20190027

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：BridgingPharmaGmbH 企業(yè)名稱：NORDMARKARZNEIMITTELGmbH&Co.KG 生產(chǎn)地址：Pinnauallee4，25436Uetersen，Germany 分裝企業(yè)名稱：康哲（湖南）制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年05月24日

修改日期

2020年04月04日