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拉司太特25mg*40粒

規(guī)  格:
25mg*40粒/盒
廠  家:
NIPPONKAYAKUCO.,LTD
批準(zhǔn)文號:
注冊證號H20160613
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藥品名稱


通用名稱:依托泊苷軟膠囊商品名稱:拉司太特
英文名稱:EtoposideCapsules
漢語拼音:YituoboganJiaonang

性狀

本品為軟膠囊劑。內(nèi)容物為無色或淡黃色的透明粘稠液體。

適應(yīng)癥

小細(xì)胞肺癌,惡性淋巴瘤。

用法用量

本藥為劇毒藥物,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175~200mg,連續(xù)服用5天,停藥3周,或每日50~75mg,連續(xù)服用21天,停藥一周為一個(gè)療程。每一個(gè)療程約1000mg,可連續(xù)2~3個(gè)療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴(yán)重性適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)

1.血液白細(xì)胞減少,血小板減少,出血和貧血。2.肝臟有時(shí)出現(xiàn)COP,GPT,AL-P膽紅素升高。3.腎臟有時(shí)出現(xiàn)BUN升高。4.消化有時(shí)出現(xiàn)惡心嘔吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹瀉,便秘等。5.過敏有時(shí)出現(xiàn)紅疹,紅斑,瘙癢。6.皮膚有時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的脫毛。7.神經(jīng)有時(shí)出現(xiàn)四肢麻木,頭痛等。8.循環(huán)系統(tǒng)可出現(xiàn)心電圖改變,不整脈,低血壓等。9.呼吸系統(tǒng)可出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。10.其它有時(shí)出現(xiàn)倦怠,疲勞。

禁忌

骨髓機(jī)能障礙、對本劑嚴(yán)重過敏者。

注意事項(xiàng)

本藥可引起骨髓機(jī)能抑制,應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液,肝腎功能檢查,隨時(shí)調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向,應(yīng)慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時(shí),應(yīng)考慮到對性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄,所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。

兒童用藥

特別注意副作用,應(yīng)慎重。

老年用藥

因生理機(jī)能減退,應(yīng)注意用藥間歇及計(jì)量。

藥物相互作用

與其它抗腫瘤藥物或放療合用,可能增加骨髓抑制。

藥物過量

尚不明確

藥理毒性

阻礙DNAtopoisomeraseⅡ的作用,與其結(jié)合形成穩(wěn)定的DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物,阻止了其聯(lián)接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)斷裂,呈斷片化,顯示明顯的殺細(xì)胞作用。阻斷細(xì)胞在G2期。

藥代動力學(xué)

上述DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物是可逆的,殺細(xì)胞作用顯示明顯的濃度依賴性,時(shí)間依賴性。動物實(shí)驗(yàn)顯示服藥2小時(shí)后,血中藥物濃度達(dá)到高峰,血漿半衰期0.9小時(shí),血漿中濃度占全血濃度70%。AUC與給藥濃度呈直線關(guān)系。人類單次口服1-2小時(shí)后,血中濃度達(dá)最高峰,以后逐漸減少。動物實(shí)驗(yàn)表明72小時(shí)后分別在尿中排泄率4.3-7.2%,便中排泄率81.7-87.2%,主要分布在血液,子宮,卵巢,癌組織,腎臟,肝臟,組織中濃度同血液中濃度一樣,迅速衰減,沒有蓄積性。本藥物不能通過血腦屏障。

包裝

鋁塑水泡眼,10粒/板、4板/袋;1袋/盒。

貯藏

避光、密閉,在冷處(2-8°C)保存。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20170328

進(jìn)口藥品注冊證號

注冊證號H20160613

修訂日期

2018年07月19日

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