奇諾必通0.2g*12粒*2板

藥品名稱

通用名稱：去氧氟尿苷膠囊 商品名稱：奇諾必通
英文名稱：DoxifluridineCapsules
漢語拼音：QuyangFuniaoganJiaonang

成份

化學(xué)名稱：5‘-去氧-5-氟尿嘧啶核苷 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C9H11FN2O5 分子量：246.20

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

適應(yīng)癥

用于治療胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

規(guī)格

0.2g

用法用量

口服，一天總量0.8-1.2g（4-6粒），分3-4次，并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時(shí)，請遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)： 1、消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。 2、血液：可出現(xiàn)白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。 3、肝臟：偶爾GOT、GPT、ALP、BIL等升高。 4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。 5、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙，嗅覺倒錯(cuò)，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6、皮膚：偶爾出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。 7、循環(huán)系統(tǒng)：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段異常）等癥狀。 8、過敏癥：偶爾有出現(xiàn)皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。 9、其他：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

以下患者禁用： 1、對本品有過敏史的患者。 2、孕婦及哺乳期婦女。 3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

注意事項(xiàng)

一、對以下患者慎重用藥： 1、骨髓機(jī)能抑制的患者。 2、肝功能障礙的患者。 3、腎功能障礙的患者。 4、并發(fā)感染的患者。 5、心臟疾患者或有既往史的患者。 6、水痘患者（有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙）。 7、兒童。 8、消化道潰瘍或出血的患者。 二、一般注意事項(xiàng)： 1、可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用，因此需多次進(jìn)行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。 2、可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛，腹瀉和其它癥狀時(shí)，立即停藥并對癥治療，當(dāng)發(fā)生脫水時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?，如補(bǔ)液治療。 3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。 4、兒童用藥時(shí)，要特別注意副作用的發(fā)生，慎重用藥。 5、兒童以及生育年齡患者用藥時(shí)，需考慮對性腺的影響。 三、其他： 1、有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí)，引起胸痛，心電圖異常（ST段升高、T波倒置等）現(xiàn)象。 2、有報(bào)導(dǎo)對狗大量（10mg/kg以上）經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí)，腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變，腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠）報(bào)告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。 2、據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠）報(bào)告，藥物會(huì)進(jìn)入乳汁，因此哺乳期用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經(jīng)驗(yàn)）。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時(shí)，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶（5-FU），發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗(yàn)顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-FU。

藥代動(dòng)力學(xué)

1、血液中濃度：惡性腫瘤患者一次口服去氧氟尿苷（5′-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形藥物的血清濃度1-2小時(shí)候后達(dá)到高峰值，約1ug/ml，之后迅速下降，此外，血中5-FU的濃度也在1-2小時(shí)達(dá)到最高峰值，其濃度為原形藥物的約1/10。 2、組織內(nèi)濃度：惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，測定血中及組織內(nèi)5′-DFUR、5-FU濃度并加以比較，顯示5′-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高，5-FU在腫瘤組織的濃度比血中高。另外，胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者，單次或多次口服本品后，顯示腫瘤組織內(nèi)5-FU的濃度比非腫瘤組織內(nèi)濃度高的傾向。 3、代謝及排泄：本品由腫瘤組織內(nèi)的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時(shí)后，尿中可檢出原形藥、5-FU及代謝產(chǎn)物5-脫氧-D-核糖醇。

貯藏

遮光、密封保存

包裝

鋁塑泡罩式包裝，0.2g×12粒×2板。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20010180

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：淄博萬杰制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年11月15日

修改日期

2015年12月01日