若善0.5mg*3粒

藥品名稱

通用名稱：鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
英文名稱：PalonosetronHydrochlorideCapsules
漢語拼音：YanSuanPaLuoNuoSiQiongJiaoNang

成份

鹽酸帕洛諾司瓊。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

適應(yīng)癥

用于預(yù)防中毒致吐，化療引起的急性惡心，嘔吐。

用法用量

成人推薦劑量為：化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg（一粒）。

不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)外臨床研究報(bào)道：1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預(yù)防由中度或重度致吐化療引起的惡心、嘔吐的臨床研究。結(jié)果表明，帕洛諾司瓊引起不良反應(yīng)的發(fā)生率及嚴(yán)重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。

注意事項(xiàng)

過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在192名心臟功能缺陷患者的Ⅲ期臨床研究中已證明帕洛諾司瓊是安全的，但是對(duì)于患有或可能發(fā)展為心臟傳導(dǎo)間期延長(zhǎng)的病人，尤其是QTc延長(zhǎng)的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥患者，服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者，先天性QT綜合癥的患者，服用抗心律失?；蚱渌幬飳?dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者，和給予累積高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。在三個(gè)關(guān)鍵性試驗(yàn)中，在基線和帕洛諾司瓊或?qū)φ账?昂丹司瓊或多拉司瓊)給藥后24小時(shí)進(jìn)行心電圖檢測(cè)，在其中一個(gè)分組給藥后15分鐘還進(jìn)行了心電圖檢測(cè)。出現(xiàn)QT和QTc間期改變(絕對(duì)值>500msec或自基線的變化>60msec)患者的百分比(<1％)與對(duì)照藥物組(昂丹司瓊或多拉司瓊)的結(jié)果相似。

禁忌

禁用于已知對(duì)該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

藥物相互作用

帕洛諾司瓊的體內(nèi)消除途徑包括經(jīng)腎分泌及多種CYP酶參與的。體外進(jìn)一步研究表明，帕洛諾司瓊既不是CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5(CYP2C19未研究)的抑制劑，也不誘導(dǎo)CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，與帕洛諾司瓊產(chǎn)生明顯的臨床藥物相互作用的可能性很低。 健康志愿者單劑量靜脈給予0.75mg的帕洛諾司瓊，穩(wěn)定期口服滅吐靈(每天四次，每次10mg)的研究中未發(fā)現(xiàn)明顯的藥代動(dòng)力學(xué)影響。 臨床研究表明，帕洛諾司瓊能安全地與皮質(zhì)類固醇類、鎮(zhèn)痛藥、止吐藥、解痙藥和抗膽堿能藥物一起應(yīng)用。 鼠腫瘤模型研究表明，帕洛諾司瓊不會(huì)抑制所研究的五種化療藥物(順鉑、環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷、阿霉素和絲裂霉素C)的抗癌活性。

貯藏

密封，陰涼處保存。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 生產(chǎn)地址：江蘇省連云港市郁州南路369號(hào)