東維力10ml:1g*15支

藥品名稱

通用名稱：左卡尼汀口服溶液商品名：東維力
英文名稱：LevocarnitineOralSolution
漢語拼音：ZuokanitingKoufuRongye

成份

本品主要成份為左卡尼汀，其化學(xué)名稱：(R)-3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽分子式：C7H15N03分子量：161.20

性狀

本品為無色的澄明液體；微香，味甜。

適應(yīng)癥

用于防治左卡尼汀缺乏。

規(guī)格

10ml:1g

用法用量

口服，用餐時(shí)服用。成人每日1-3g，分1-3次服用；兒童起始劑量每公斤體重50mg，根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量，通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過3g)。

不良反應(yīng)

偶有口干、胃腸道輕度不適，停藥后可自行消失。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品時(shí)，可能引起低血糖現(xiàn)象，因此，這些患者在接受治療中血糖應(yīng)當(dāng)保持在經(jīng)?？刂频臄?shù)值以內(nèi)。本品含有少量乙醇，對(duì)乙醇過敏的病人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質(zhì)，其主要功能是促進(jìn)脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進(jìn)線粒體基質(zhì)，并促進(jìn)其氧化分解，為細(xì)胞提供能量，又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的斷鏈脂肪基輸出。 本品的補(bǔ)充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。

藥代動(dòng)力學(xué)

一次口服0.5g，健康受試者血漿最大濃度為48.5umol/L。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5-2g，對(duì)健康受試者，其生物半衰期為2-15小時(shí)。左卡尼汀不與血漿蛋白結(jié)合。左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑，靜脈注射12小時(shí)內(nèi)從尿中回收大約70％，24小時(shí)內(nèi)大約80％。口服給藥，尿中回收10％。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

包裝材料：玻璃管制口服液瓶。 包裝規(guī)格：6支/盒10支/盒15支/盒

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-427）2004Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H19990372

生產(chǎn)企業(yè)

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2007.01.29

修改日期

2011.10.18