步長(zhǎng)銀杏蜜環(huán)口服溶液10ml*18支

藥品名稱(chēng)

通用名：銀杏蜜環(huán)口服溶液
英文名稱(chēng)：GinkgoLeafExtractandArmillariellaMelleaPowdersOralSolution
漢語(yǔ)拼音：YinxingmihuanKoufurongye

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為：銀杏葉提取物、蜜環(huán)粉。

性狀

本品為淺棕紅色至棕紅色澄清液體，味甜，微苦。

功能主治

主要用于冠心病、心絞痛、缺血性腦血疾病，可改善心、腦缺血癥狀。

規(guī)格

每支裝10ml

用法用量

口服，一次10ml，一日3次，或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

尚不明確

藥物過(guò)量

尚不明確

臨床試驗(yàn)

1、治療胸痹（冠心病心絞痛）臨床試驗(yàn)研究。 給藥方法：口服。每次10ml，一日三次，飯前30分鐘服用。4周為一療程，觀察1個(gè)療程。 研究對(duì)象：胸痹（冠心病心絞痛）患者 主要觀察指標(biāo)：胸痹癥狀療效、心電圖異常療效、主要臨床指征療效（心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛持續(xù)時(shí)間、對(duì)消心痛服用量的影響、對(duì)心肌缺血的影響）、不良反應(yīng)觀察。 臨床試驗(yàn)結(jié)果：對(duì)患者胸痹平均顯效率為58.7％，平均總有效率為88.1％；對(duì)心電圖顯效率為46.7％，總有效率為80.0％；能有效地減少患者心絞痛地發(fā)作次數(shù)、縮短發(fā)作持續(xù)時(shí)間、減少消心痛服用量、改善ST段下移。服藥期間，未見(jiàn)任何不良反應(yīng)和毒副作用，治療前后對(duì)三大常規(guī)及肝、腎功能無(wú)影響，臨床應(yīng)用安全有效。 2、治療腦梗塞（風(fēng)痰瘀血癥）臨床試驗(yàn)研究。 給藥方法：口服。每次10ml，一日三次，飯前30分鐘服用。4周為一療程，觀察1個(gè)療程。 研究對(duì)象：動(dòng)脈硬化性腦梗塞（腦血栓形成），屬中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀血癥患者。 主要觀察指標(biāo)：中風(fēng)病計(jì)分；神經(jīng)系統(tǒng)的體征、中醫(yī)病、舌、脈的觀察；血液流變學(xué)；不良反應(yīng)。 臨床試驗(yàn)結(jié)果：本品對(duì)風(fēng)痰瘀血型中風(fēng)?。▌?dòng)脈硬化性腦梗塞）患者的平均總有效率為85.6％，對(duì)患者的語(yǔ)言表達(dá)、肢體活動(dòng)、綜合功能及中醫(yī)征候、血液流變學(xué)等均有改善，且在服藥期間無(wú)明顯不良反應(yīng)，臨床用藥安全。

藥理毒理

藥理作用：擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈及腦血管，增加冠脈血流量及腦血流量，改善心腦組織微循環(huán)，抑制血小板聚集及抗血栓形成。毒理作用：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確

貯藏

密封，在陰涼處。

包裝

管制口服液瓶，每盒裝18支

保質(zhì)期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-XG-004-2001

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013079

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：邛崍?zhí)煦y制藥有限公司 生產(chǎn)地址：四川省邛崍市臨邛工業(yè)園區(qū)臺(tái)資園路17號(hào)

核準(zhǔn)日期

2007年01月25日

修改日期

2018年12月06日