迪非5ml：5mg

藥品名稱

通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液 商品名稱：迪非
英文名稱：DiclofenacSodiumEyeDrops
漢語拼音：ShuanglvfensuannaDiyanye

性狀

本品為無色或微黃色澄明水溶液。

適應(yīng)癥

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

規(guī)格

5ml：5mg

用法用量

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

不良反應(yīng)

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3％患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1．本品僅限于滴眼用。2．本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。3．戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day)，均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應(yīng)慎用。

兒童用藥

本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

藥代動力學(xué)

給人0.1％雙氯芬酸鈉50μl滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時到達(dá)高峰值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4小時，而維持在3-16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平增加，達(dá)峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1％雙氯芬酸鈉各二滴后，4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物（最低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

藥物過量

過量使用一般不會引起急癥，如不慎口服，可飲水稀釋之。

藥理毒理

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1％雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥，可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù)；應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人，能緩解術(shù)后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑。

貯藏

置涼暗處密閉保存。

包裝

5ml/瓶

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-（X-059）-2002Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10960176

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：沈陽興齊眼藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：沈陽市東陵區(qū)泗水街68號