白可清3ml:3mg

藥品名稱

通用名：甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液英文名：ThyroxineandLiothyronineEyeDrops
漢語拼音：JiazhuangxiansudiansailuoningDiyanye本品主要成份為：甲狀腺素和三碘甲狀腺原氨酸。

性狀

本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后為乳白色或微黃色的混懸液。

藥理毒理

1、藥理作用：本品具有抗實驗性硒白內(nèi)障的藥理作用。能增加晶體整體透明度，減輕核渾濁，減輕晶體纖維破壞程度，減輕其對晶體上皮細胞內(nèi)含巰基（-SH）的鉀鈉三磷酸腺苷酶損害程度。本品人臨床用量（5mg/kg和15mg/kg，im）對小鼠自主活動無影響，對麻醉犬呼吸幅度、收縮壓、舒張壓及心電圖ST段無明顯影響。20倍人臨床用量對犬動脈血壓、心電圖、心率無影響，亦不影響犬的正常呼吸頻率。2、毒副作用：本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的6倍（0.03mg/kg/d）、48倍（0.24mg/kg/d）、96倍（0.48mg/kg/d）連續(xù)給藥26周后，結(jié)果表明，其安全劑量為0.24mg/kg/d。局部用藥的毒性試驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)對眼組織有任何刺激性或損害性。

藥代動力學(xué)

本品滴眼后，隨著滴藥日期的延長，T4可緩慢進入眼球內(nèi)。一周后，前房水中T4含量明顯增加，晶體吸收T4后在組織中脫碘而成為T3，從而產(chǎn)生生理作用和治療作用。

適應(yīng)癥

用于早期和未熟期老年性皮質(zhì)性白內(nèi)障的治療。

用法用量

使用前充分搖勻，每次1滴，每日4次；長期使用者每次1滴，每日1-2次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1、本品治療量時尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。2、極個別患者可能發(fā)生彌漫性淺表性角膜炎、結(jié)膜充血、刺激感、瘙癢感等癥狀。如出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)停止用藥并對癥處理。3、需長期用藥的特殊患者如發(fā)現(xiàn)進食量增加、體溫升高、體重明顯減輕者請查明原因后再用藥。4、研究表明：口服甲狀腺素過量時，可能引起心動過速、心悸、心絞痛、心率失常、頭痛、神經(jīng)質(zhì)、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等，減量或停藥后可逐漸消失。本品為滴眼液，尚無研究資料證明本品過量使用可致上述不良反應(yīng)。但應(yīng)注意勿過量使用本品。

禁忌

1、對甲狀腺激素過敏者禁用。2、甲狀腺機能亢進患者禁用。3、心動過速、眼內(nèi)出血患者禁用。

注意事項

1、過敏試驗方法：首次使用，先在一眼滴本品一滴，24小時內(nèi)如無不良反應(yīng)方可使用。2、僅用于滴眼。應(yīng)用本品時應(yīng)注意：（1）每次只滴1滴，防止藥品流入鼻腔。（2）避免滴頭接觸眼部或其它物品，以防污染藥物。（3）用后將瓶蓋蓋嚴，并置于陰涼處避光保存，以防變質(zhì)。3、經(jīng)本品治療見效后，如果停藥時間過長，病情可繼續(xù)發(fā)展。除重病患者外，再次使用本品治療時仍有效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

禁用。

老年患者用藥

無特殊影響。

藥物相互作用

尚不明確。不推薦與其他藥物合用。

藥物過量

本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的48倍（0.24mg/kg/d）、96倍(0.48mg/kg/d)每周給藥6天，連續(xù)給藥26周、結(jié)果表明：1、經(jīng)藥后動物體重增長明顯減慢，體型消瘦，進食量明顯增加；動物眼睛有輕度刺激。2、血液學(xué)指標淋巴細胞比例（LY％）明顯升高；血清生化檢查，膽固醇（CHOL）降低，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）明顯升高；T3、T4明顯增加，與空白對照有顯著差異。停藥后，LY％、CHOL、AST、ALT、T4則明顯降低。3、動物一般行為、尿常規(guī)檢查未見有異常，大休解剖，各肝臟未見明顯病變。

規(guī)格

3ml:3mg甲狀腺粉提取物。

包裝

塑料瓶：3ml。

有效期

暫定一年半。

貯藏

避光、密閉、在陰涼處保存。

批準文號

國藥準字H20050130

生產(chǎn)企業(yè)

武漢五景藥業(yè)有限公司