美多麗10ml（1ml:5mg:5mg）

藥品名稱

通用名：復(fù)方托吡卡胺滴眼液 商品名：美多麗 英文名：TropicamidePhenylephrineEyeDrops
漢語拼音：FufangTuobika‘a(chǎn)nDiyanye

成份

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各5mg。 化學(xué)名稱：（1）托吡卡胺：N-乙基-（4-吡啶甲基）-α-（羥基甲基）-苯乙酰胺 （2）鹽酸去氧腎上腺素：（R）-（一）-α-（（甲氨基）甲基）-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽 分子式：C17H20N2O2 分子量：284.35

性狀

無色至微黃色的澄明液體。PH=4.5-5.8，滲透壓比為0.9-1.1.

適應(yīng)癥

用于診斷及治療為目的的散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。

規(guī)格

1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg

用法用量

用于散瞳時，通常為1次1-2滴滴眼，或1次1滴，間隔3-5分鐘，共滴眼2次，用于調(diào)節(jié)麻痹時，通常為1次1滴，間隔3-5分鐘，共滴眼2-3次，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)遞減。

不良反應(yīng)

本品尚未對使用結(jié)果調(diào)查中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行明確的調(diào)查。若出現(xiàn)全身癥狀時應(yīng)停止給藥。 （1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：（罕見發(fā)生：0.1％以下、偶爾發(fā)生：0.1％-5％以下、無持續(xù)說明：5％以上或不詳）休克、過敏樣癥狀：可出現(xiàn)休克、過敏樣癥狀，所以需要充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處理。 （2）其他不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置，過敏癥：眼瞼炎（眼瞼發(fā)紅、腫脹等）、眼瞼皮膚炎、瘙癢感、發(fā)疹、蕁麻疹；眼：結(jié)膜炎（結(jié)膜充血、結(jié)膜浮腫、分泌物等）、角膜上皮功能障礙、眼壓上升；消化器官：口渴、惡心、嘔吐；其他：顏面潮紅、心率加快、眼壓上升、頭痛。

禁忌

（1）青光眼和具有房角狹窄、前房較淺等眼壓上升因素的患者（有可能誘發(fā)急性閉角型青光眼）； （2）對本制品的成分有過敏既往史的患者。

注意事項(xiàng)

一、給藥途徑：僅用于滴眼 二、使用方法： 1.滴眼時原則上患者應(yīng)仰臥，翻開患者的眼瞼滴入結(jié)膜囊內(nèi)，閉眼并壓迫淚囊部1-5分鐘后睜開眼睛。 2.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。 3.當(dāng)藥液變色或有沉淀時不得使用。 三、一般注意事項(xiàng)： 1.因可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹，對使用本品的患者在散瞳及調(diào)節(jié)麻痹的作用消失之前應(yīng)注意囑咐其不要從事駕車等具有危險(xiǎn)性的操作機(jī)械的工作。此外，還應(yīng)囑咐患者采取戴太陽鏡等方法避免直接接觸陽光等強(qiáng)光。 2.使用本品進(jìn)行眼底檢查之后，應(yīng)囑咐患者注意如下事項(xiàng)： （1）由于瞳孔變大，在4-5小時內(nèi)有視物模糊、較平常刺眼的感覺，可以自然恢復(fù)。 （2）檢查的次日仍有下述癥狀者： 1。瞳孔較平常為大（左右瞳孔不等大） 2。視物模糊不見好轉(zhuǎn) 3.較平常刺眼 4.頭痛、眼痛（除外感冒等已知的原因） 注：檢查后如用1％毛果薈香堿等滴眼液滴眼可以較快恢復(fù)正常視力。 四、慎用：以下情況慎用本品： 1.小兒（請參照兒童用藥） 2.高血壓癥患者（去氧腎上腺素的升血壓作用可能使癥狀加重） 3.動脈硬化癥患者（去氧腎上腺素的升血壓作用可能使癥狀加重） 4.冠心病或心衰等心臟病患者（去氧腎上腺素的β1激動作用可能使癥狀加重） 5.糖尿病患者（去氧腎上腺素的促進(jìn)糖生成作用可能使癥狀加重） 6.甲狀腺功能亢進(jìn)患者（甲狀腺功能亢進(jìn)的患者有心悸、心率快等交感神經(jīng)刺激癥狀，使用本品可能使癥狀加重）

孕婦及哺乳期婦女用藥

只有在其治療上的有鹽性超過危險(xiǎn)性時予以使用，關(guān)于妊娠期間用藥的安全性尚不明確。

兒童用藥

由于而藕塘使用時易發(fā)生全身性不良反應(yīng)，應(yīng)充分觀察，慎重使用，特別是在早產(chǎn)兒有過心動徐緩、呼吸停止的報(bào)道，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)立即停止使用，予以妥當(dāng)?shù)奶幹?，最佳方法是根?jù)需要將本品稀釋后使用。

老年用藥

通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)予以注意。

藥物相互作用

并用時注意 藥品名稱：MAO-抑制劑（治療期間或治療后3周以內(nèi)）臨床癥狀：可引起急劇的血壓上升。機(jī)理：可考慮為本品代謝酶的抑制。從而引起的兒茶氨酚敏感性增加。 藥品名稱：三環(huán)類及四環(huán)類抗抑郁劑：鹽酸馬普替林、鹽酸氯米帕明、阿莫沙平，臨床癥狀：可引起急劇的血壓上升。機(jī)理：阻止交感神經(jīng)末梢再攝取腎上腺素，使受體的腎上腺素濃度上升。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用：托吡卡胺為托品酸的合成衍生物，為M膽堿受體阻斷藥，作用類似阿托品，去氧腎上腺素是腎上腺素α受體興奮藥，具有散瞳作用。 1.散瞳作用 給白色家兔用各種比例混合的托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素滴眼液進(jìn)行滴眼，可見由托吡卡胺引起的瞳孔括約肌松弛，由鹽酸去氧腎上腺素的瞳孔開大肌收縮引起的散瞳，此外，兩者的并用有相乘效果，托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的配比在1:1及1:10時其散瞳效果較強(qiáng)。通常，高齡者有瞳孔徑較小的趨勢，托吡卡胺的單獨(dú)滴眼有時不能充分散瞳，但配伍有鹽酸去氧腎上腺素的本品則散瞳作用與年齡無關(guān)，可充分散瞳，特別是40歲以上者明顯增強(qiáng)了散瞳效果。 2.調(diào)節(jié)麻痹作用 為進(jìn)行實(shí)例障礙及內(nèi)斜視小兒的屈光檢查，用本品滴眼1-2次，將其調(diào)節(jié)麻痹效果與0.5％及1％阿托品的1日3次，滴眼3日的效果進(jìn)行了比較，相對于屈光狀態(tài)，本品的調(diào)節(jié)麻痹作用較阿托品為弱。 對屈光異常且無其他眼病的8位健康者，各一只眼服用本品滴眼，1次1滴，間隔3分鐘，其滴眼3次，共滴眼3次，滴眼結(jié)束20-30分鐘后其調(diào)節(jié)麻痹效果達(dá)到最高，5-6小時后調(diào)節(jié)功能恢復(fù)正常。 毒理研究： 1.急性毒性（托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的等量混合物） 2.滴眼毒性：刺激性及角膜障礙性試驗(yàn)未見異常。

藥代動力學(xué)

尚不明確。

貯藏

密封容器，1-30℃保存。

包裝

塑料滴眼容器，10ml/支/盒。

有效期

24個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180051

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：參天制藥（中國）有限公司

核準(zhǔn)日期

2007年02月02日

修改日期

2018年03月31日