倍諾喜20ml:80mg

藥品名稱

通用名稱：鹽酸奧布卡因滴眼液
英文名稱：OxybuprocaineHydrochlorideEyeDrops 商品名稱：倍諾喜

成份

倍諾喜0.4％液是含有0.4％鹽酸奧布卡因的無色至微黃褐色澄清水性滴眼液。本劑中含有作為添加劑的乙二胺四乙酸二鈉，苯扎氯銨和聚乙烯醇厚[部分皂化物]。

適應(yīng)癥

眼科領(lǐng)域內(nèi)的表面麻醉。

用法用量

一般成人滴眼1~4滴?？筛鶕?jù)年齡，體質(zhì)適當(dāng)增減。

注意事項

1.一般注意事項 避免作為鎮(zhèn)痛劑使用。 2．禁忌[對下述患者不可使用] 對本劑或安息香酸酯[可卡因除外]燈局部麻醉劑有過敏史的患者。 3．副作用 偶爾發(fā)生：副作用發(fā)生率為0.1％以下；有時發(fā)生：副作用發(fā)生率為0.1％至5％以下；無特別說明：副作用發(fā)生率為5％以上或不詳 1）嚴(yán)重副作用 休克：偶爾出現(xiàn)休克癥狀，一日出現(xiàn)惡心，面色蒼白等關(guān)頭時應(yīng)立即停止使用，并采取適當(dāng)?shù)木戎未胧?2)其他副途徑 (1)過敏癥狀：出現(xiàn)過敏癥狀時應(yīng)立即停止使用。 (2)眼部：偶爾出現(xiàn)角膜爛等癥狀，一旦出現(xiàn)，應(yīng)立即停止用藥。 4.高齡者使用 一般來說，高齡者的生理功能低下，充滿予以注意。 5.孕婦使用 對孕婦用藥的安全性尚未明確。因此對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷其治療的益處高于可能發(fā)生的危險時才可使用。 6．使用時注意 1)忌頻繁使用[有可能引起角膜損害] 2)不可用作注射劑 7．其他 勿將本品交給患者。

藥理作用

1．麻醉生效及持續(xù)時間 對6名健康人用本劑滴眼1滴后，測定達到完全麻醉所需的時間，其結(jié)果，顯示起效時間平均為9分鐘[無痛持續(xù)時間平均為13分4秒] 2．表面麻醉強度 用家兔所做的角膜麻醉試驗顯示鹽酸奧布卡因的表面麻醉強度約為可卡因的20倍。此外，本品對鼠皮膚的浸潤麻醉作用約為普魯卡因的10倍。 3.其他 本劑的角膜損傷作用較可卡因、丁卡因等為弱，而且對瞳孔直徑、調(diào)節(jié)功能、光覺、眼壓等均無影響。

藥物的體內(nèi)動態(tài)

本劑以易于吸收、起效迅速為特點。鹽酸奧布卡因在體內(nèi)由于受酯酶的作用而被迅速水角解成4-氨丁氧基安息香酸和二乙胺基乙醇。在試管內(nèi)測得的本品在人血槳中的半衰期不超過2~3分鐘。

臨床應(yīng)用

·有本劑滴眼1次1滴后，可實施眼壓及眼底血壓測定，角膜異物去除、隱形眼鏡配戴、結(jié)膜下注射、球后注射、結(jié)膜及角膜拆線等項操作。 ·對于白內(nèi)障囊外摘出，虹膜切除、創(chuàng)傷修復(fù)術(shù)等眼科手術(shù)病例，間隔2分鐘滴本劑6~7滴，必要時并用0.1％腎上腺素溶液，可獲得滿意的麻醉效果。使用一劑的病倒，未見出現(xiàn)有任何副作用。 ·用本劑連續(xù)滴眼3次的21例中未見1例發(fā)生角膜損害，而當(dāng)連續(xù)滴眼5次及10次時，在21例中有3只眼出現(xiàn)輕度的角膜上皮爛。

非臨床試驗

1．毒性 1）鹽酸奧布卡因的急性毒性 給藥途徑動物 靜脈內(nèi) 皮下 小白鼠 6.8 42.5 大白鼠 5.6 60 豚鼠 4.2 21 家兔 ------- 30 2)粘膜刺激性及組織損害性 雖然用0.2~0.5％鹽酸奧布卡因溶液滴信家兔結(jié)膜囊內(nèi)時，可見一過性輕度充血，但用2％的高濃度藥液滴眼也未見角膜上皮損傷。此外，當(dāng)以0.4％奧布卡因溶液滴于家兔結(jié)膜內(nèi)，觀察導(dǎo)致角膜上皮損傷的確過，可見12分鐘出現(xiàn)輕度縻爛。 2．動物的吸收、分布、代謝和排泄 將摘出體外的家兔角膜，浸置于1％鹽酸奧布卡因液3分鐘后取出，放置1到15分鐘后，分別用生理鹽水清洗角膜，然后測定清洗液中的鹽酸奧布卡因濃度分別為21.95mg/100ml和7.39mg/100ml。放置15分鐘后約為放置1分鐘后的1/3。由于酯酸的作用鹽酸奧布卡因被水解，但其代謝速度因動物種類的不同而有很大差異。對本品有貓及大鼠血漿中的半衰期進行測定時，其值均遠(yuǎn)大于人血漿，分別為20分鐘和45分鐘。

注冊證號

國藥準(zhǔn)字J20100128

生產(chǎn)企業(yè)

公司名稱：參天制藥株式會社（SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.） 分包裝企業(yè)名稱：參天制藥(中國)有限公司 分包裝企業(yè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號