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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:雙氯芬酸鈉滴眼液
商品名稱:迪非
英文名稱:DiclofenacSodiumEyeDrops
漢語拼音:ShuanglvfensuannaDiyanye
成份
本品主要成份為:雙氯芬酸鈉,輔料為玻璃酸鈉。 雙氯芬酸鈉化學(xué)名稱為:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下: 分子式:C14H10Cl2NO2Na 分子量:318.13
性狀
本品為無色或微黃色澄明水溶液。
適應(yīng)癥
用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。
規(guī)格
5ml:5mg
用法用量
一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
不良反應(yīng)
滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品僅限于滴眼用。2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。3.戴接觸鏡者禁用本品,但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因此孕婦應(yīng)慎用。
兒童用藥
本品在兒童的安全性和作用尚未考察。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
過量使用一般不會引起急癥,如不慎口服,可飲水稀釋之。
藥理毒理
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實,前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一,能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥,可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù);應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人,能緩解術(shù)后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。
藥代動力學(xué)
給人0.1%雙氯芬酸鈉50μl滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時到達(dá)高峰值,為82ng/ml 給人0.1%雙氯芬酸鈉50μl滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時到達(dá)高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4小時,而維持在3-16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平增加,達(dá)峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存。
包裝
塑料瓶裝;1mlx5支/盒。
有效期
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2015年版二部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H10960176
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:沈陽興齊眼藥股份有限公司 生產(chǎn)地址:沈陽市東陵區(qū)泗水街68號
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