采樂2％50ml/瓶

藥品名稱

通用名稱：酮康唑洗劑 商品名：采樂
英文名稱：KetoconazoleLotion
漢語拼音：TongkangzuoXiji

成份

本品每克含主要成份酮康唑20毫克。輔料為：十二烷基乙醚硫酸鈉、十二烷基乙醚硫代琥珀酸二鈉、椰子脂酸二乙醇胺、水解動物膠原月桂基二胺、甲基葡萄糖二油酸酯-聚乙二醇-120、咪唑烷基脲、芳草香型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

性狀

本品為粘稠液體。

適應(yīng)癥

用于頭皮糠疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑癬、汗斑）、脂溢性皮炎。

規(guī)格

2％

用法與用量

局部外用?；ò呖氛睿ㄋ追Q花斑癬、汗斑），每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次，連用2~4周；將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上，搓揉3~5分鐘后，用水洗凈。

不良反應(yīng)

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見過敏反應(yīng)。 對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，發(fā)生率低于1％的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其它反應(yīng)，過敏反應(yīng)，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺障礙，痤瘡，脫發(fā)，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發(fā)質(zhì)地異常(如油發(fā)等)，皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其它皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

注意事項

1、使用2~4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2、不得用于皮膚破潰處。 3、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應(yīng)用水沖洗。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，建議應(yīng)在2~3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 12、脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關(guān)，在使用本品時罕見脫發(fā)增加的報告。 13、本品如被意外食入，需進行支持療法和對癥治療，為避免吸入，不應(yīng)進行催吐或洗胃。 14、在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險。 15、在哺乳期婦女中尚未進行充分的對照研究。沒有在哺乳期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險。 16、在嬰兒和12周歲以下兒童中，安全有效使用本品的信息尚未明確。

藥物相互作用

尚不明確。 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑糠疹（俗稱花斑癬、汗斑）、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑料瓶裝，50毫升/瓶/盒，100毫升/瓶/盒，PET/ALU/PE復(fù)合膜袋裝，8×5毫升/袋/盒，2×5毫升/袋/盒

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000588

說明書修訂日期

2018年02月12日

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

功能主治

本品用于治療和控制頭皮屑及其相關(guān)的脫屑、鱗屑和瘙癢。

禁忌

對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。

用法用量

局部外用。將適量本品（約5ml）涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上，輕揉以產(chǎn)生大量泡沫。輕輕按摩頭發(fā)3-5分鐘，然后用清水沖凈。如需要，可再重復(fù)一次。治療頭皮屑：每周二次，連用2-4周，控制頭屑，按需使用。本品含護發(fā)成份，用后通常無需再使用護發(fā)素。如需要也可配合其他護發(fā)素或洗發(fā)液使用。

作用類別

本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。