金紐爾10g

通用名

通用名稱：復方丙酸氯倍他索軟膏 商品名稱：金紐爾
英文名稱：CompoundClObeta．s01PropionateOintment
漢語拼音：FufangBingsuanLubeitasuoRuangaO

成份

本品為復方制劑,其組分為丙酸氯倍他索和維A酸。

性狀

本品為油脂型基質的黃色軟膏。

適應癥

尋常性銀屑病。

規(guī)格

10克，丙酸氯倍他索5毫克與維A酸2．5毫克。

用法用量

在皮損局部外用，一日2次，或遵醫(yī)囑。

不良反應

外用0．025％維A酸，有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發(fā)生在第一個月內，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可減輕刺激反應，但長期外用強效皮質激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。

禁忌

對本品任何成分過敏者。

注意事項

（1）不宜長期使用，應與其它外用藥物共同采用交替或順序療法以提高各類藥物治療的利/弊比率。 （2）對本品發(fā)生輕度以上刺激反應，用藥過程不減輕疾病，不能耐受或對病情有不良影響者，需停藥。 （3）涂藥部位離遠眼部。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然尚沒有人外用維A酸導致畸胎的報告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥。

兒童用藥

嬰兒及兒童不宜使用。

老年患者用藥

與非老年患者用藥相同。

藥物相互作用

本復方兩主成分間未發(fā)現藥學方面的相互作用。

藥物過量

不宜大面積(>10％體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。

藥理毒理

本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質形成細胞及T細胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細胞趨化性；全反式維A酸能抑制表皮I型轉谷氨酰胺酶、促進角質形成細胞分化，同時也抑制角質形成細胞增殖及抑制白細胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復方中分別起相加或增強的協(xié)同作用，其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復方或單方成分的制劑后，在過量經皮吸收下，給藥組雄性動物有36％(9／25)發(fā)生睪丸曲細精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維A酸成分有關，其機制尚待查明。

藥代動力學

本復方未作有關經皮吸收、分布試驗。

貯存

避光、密閉，在陰暗處（避光，20℃一下）保存。

包裝

鋁管，10克/支；鋁管，15克/支； 鋁管，30克/支；鋁管，40克/支。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

WS1-(X-030)-2013Z

批準文號

國藥準字H20040122

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：江蘇知原藥業(yè)有限公司 生產地址：無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號