喜遼妥14g

藥品名稱

通用名：多磺酸粘多糖乳膏 商品名：喜遼妥 英文名：MucopolysaccharidePolysulfateCream

成份

多磺酸粘多糖

性狀

本品為白色乳膏

規(guī)格

100克乳膏含有多磺酸粘多糖300毫克 （組織性肝磷酯“Luitpold”）相當于25,000U U的判定是以部分凝血酶元世界（APTT）為參照的。

適應(yīng)癥

用于下列適應(yīng)癥的局部治療 -形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷 -無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎

用法用量

將3—5厘米的乳膏涂在患處并輕輕按摩，一日1～2次。如有需要，可在醫(yī)生指導下增加劑量。喜遼妥乳膏也適用于作為藥膏敷料。治療非常疼痛的炎癥時，應(yīng)把乳膏仔細地涂在患處及其周圍，并用紗布或相似的材料覆蓋。在用于軟化疤妝時，需用力按摩，使藥物充爭滲透入皮膚。 喜遼妥還可用于聲波和電離子滲透療法。在應(yīng)用于電離子滲透療法時將乳膏涂于陰極。

不良反應(yīng)

偶見局部皮膚反應(yīng)或接觸性皮炎。

禁忌

對乳膏任何成份過敏者禁用。 對肝素過敏、易出血體質(zhì)以及一直肝素誘導的血小板減少癥患者禁用 開放性傷口、破損皮膚、黏膜禁用

注意事項

本品應(yīng)避免接觸研究、黏膜、傷口或破損的皮膚 對于血栓形成和血栓栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、應(yīng)停止治療。

藥物過量

當正確使用藥物時，不會出現(xiàn)急性或長期的藥物過量 在偶爾口服的情況下，未見藥物過量的表現(xiàn)。

兒童用藥

尚未對兒童使用喜遼妥進行明確的研究，兒童用量應(yīng)咨詢醫(yī)師。

老年用藥

沒有特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于含有對羥基苯甲酸，除非在醫(yī)學監(jiān)控下，喜遼妥乳膏布推薦在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。

藥代動力學

用放射性活性物質(zhì)標記后，通過化學分析和組織化學分析方法研究了多磺酸粘多糖對動物和人類皮膚滲透性。根據(jù)所測的濃度梯度，多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續(xù)給藥數(shù)天，亦未發(fā)現(xiàn)多磺酸粘多糖對血液系統(tǒng)有任何影響。

藥理毒理

1.藥理多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外，它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補體系統(tǒng)而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖還能通過促進間葉細胞的合成以及恢復細胞間物質(zhì)保持水分的能力從而促進結(jié)締組織的再生。因此，本藥能防止淺表血栓的形成，促進它們的吸收，阻止局部炎癥的發(fā)展和加速血腫的吸收。多磺酸粘多糖促進正常結(jié)締組織的再生。2.毒理對不同種類的動物（小鼠、大鼠、狗）研究發(fā)現(xiàn)：急性毒性反應(yīng)僅見于超大劑量全身用藥后（包括口服、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射），但這些反應(yīng)與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關(guān)系。亞急性毒性研究對狗和大鼠連續(xù)肌肉注射超過13周后發(fā)現(xiàn)：在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關(guān)的局部刺激，同時伴有肝、腎腫脹（起始劑量10mg/kg）以及宮頸肥大和系膜淋巴結(jié)腫大（起始劑量15mg/kg）。連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。體內(nèi)和體外生殖毒性實驗均未顯示任何誘導機體突變的跡象。尚無有關(guān)致癌危險性的調(diào)查。生殖能力研究分別給予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg，為期60天；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。胚胎毒性和致畸性研究在實驗兔妊娠6-19天期間分別予肌注多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組，表現(xiàn)為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時無致畸性，但有胚胎毒性。

貯藏

貯藏于30°C以下，但不能冷凍。

規(guī)格

14克/支

有效期

60個月

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JX20130267

批準文號

注冊證號H20160601

生產(chǎn)企業(yè)

MobilatProduktionsGmbH