達霏欣60ml：1.2g

藥品名稱

通用名稱：米諾地爾搽劑 商品名稱：達霏欣
英文名稱：MinoxidilLiniment
漢語拼音：Minuodi’erChaji

成份

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為：乙醇、丙二醇。

性狀

本品為無色或淡黃色的澄明液體。

作用類別

本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

本品用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

規(guī)格

60毫升：1.2克（2％）

用法用量

局部外用：每次1ml（米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。

不良反應(yīng)

本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團，過敏性鼻炎，面部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率變化。

禁忌

對米諾地爾或其它任何一種成份過敏者禁用。

注意事項

1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。2.本品對頭皮有斑痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用本品可能使病情惡化。4.使用本品時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，粘膜）時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應(yīng)慎用本品。

兒童用藥

18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

老年用藥

65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

藥物相互作用

1.目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。2.如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

偶而攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關(guān)的全身反應(yīng)。藥物過量的癥狀和體征極象伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應(yīng)。液體潴留可通過合適的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應(yīng)避免使用，因為它們會過度刺激心臟活性。

藥理毒理

藥理作用：米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。毒理作用：目前尚無本品動物毒理研究資料。

藥代動力學(xué)

我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學(xué)研究資料。據(jù)國外研究資料（RogaineTM說明）說明書介紹，米諾地爾溶液皮膚局部應(yīng)用后，米諾地爾經(jīng)皮膚的吸收很差，而米諾地爾口服給藥后，其經(jīng)胃腸道幾乎可被完全吸收。2％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送20mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5％米諾地爾溶液每1ml劑量，可輸送50mg米諾地爾到皮膚，結(jié)果大約有0.70mg米諾地爾被吸收。此吸收效應(yīng)是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥后，米諾地爾的血漿濃度由藥物的經(jīng)皮吸收速率控制。停止局部應(yīng)用米諾地爾溶液后，體內(nèi)吸收的米諾地爾大約95％可在4天內(nèi)被清除。局部應(yīng)用RogaineTM后，所吸收的米諾地爾的代謝，轉(zhuǎn)化尚不完全清楚，但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與派啶環(huán)上的N-氧位結(jié)合，轉(zhuǎn)化為極性更強的產(chǎn)物，代謝物的藥理作用小于米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結(jié)合，且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關(guān)。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄。

貯藏

遮光，密閉，涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

包裝

藥用塑瓶，60ml/瓶×1瓶/盒

有效期

24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-817（X-657）-2001

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020190

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山西安特生物制藥股份有限公司