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愛寶療360mg/g*25ml(36%)

規(guī)  格:
360mg/g*25ml(36%)/瓶
廠  家:
德國TakedaGmbH
批準(zhǔn)文號:
注冊證號H20140836
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藥品名稱


通用名稱:聚甲酚磺醛溶液 商品名稱:愛寶療
英文名稱:PolicresulenSolution
漢語拼音:JujiafenhuangquanRongye

成份

本品主要成份:聚甲酚磺醛,為間甲酚黃酸和甲醛的聚合物。

性狀

本品為紅棕色的液體。

適應(yīng)癥

婦科:用于局部治療宮頸及陰道的局部炎癥(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多),尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。外科與皮膚科:能夠加速燒傷后組織的脫落,促進愈合過程(如小面積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥、尖銳濕疣等)。耳鼻喉科:用于局部治療口腔粘膜和齒齦的炎癥,口腔潰瘍、扁桃體切除后及鼻出血的止血。

規(guī)格

360mg/g*25ml

用法用量

婦科:局部貼敷可借助陰道鏡,鑷子和棉簽。未經(jīng)稀釋的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部組織損傷。用于局部涂抹或貼敷時本品無需稀釋,治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物,為此可將浸有本品的棉簽插入宮頸管,轉(zhuǎn)動數(shù)次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕貼敷于病變組織,持續(xù)1-3分鐘,上述過程通常每周進行1-2次。用于止血時,本品無需稀釋,一般貼敷1-2分鐘即可達(dá)到目的。用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應(yīng)按1:5的比例以水稀釋。外科、皮膚科:為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1~2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法,以使其壞死組織易于脫落。耳鼻喉科:治療口腔和咽腔,應(yīng)將本品按1:5的比例以水稀釋。口腔粘膜與齒齦的病變,在使用本品治療后必須徹底漱口。

不良反應(yīng)

用藥初期,極個別病例會產(chǎn)生局部刺激癥狀,但通常會很快自行消失,少有肛門下墜感。當(dāng)治療口腔病變時,請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

禁忌

禁用于對本品中任何成份過敏的患者。懷孕期間,聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。

注意事項

1、本品可促進壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片的脫落,此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除,以免發(fā)生刺激。2、治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。3、行經(jīng)時應(yīng)停止用藥。4、注意防止本品與眼部接觸!如果眼部與本品接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請咨詢眼科醫(yī)生。5、如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(可含1%~2%的氫氧化鈉)。6、本品不能吞咽,如果發(fā)生誤吞,必須立即飲用大量水,并咨詢醫(yī)生。7、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。8、同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。9、避免兒童接觸。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。本品亦不例外,此時應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會含有此藥的活性成分。

兒童用藥

尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。

老年患者用藥

尚缺乏本品老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。

藥物相互作用

本品僅限局部應(yīng)用,由于不能排除與其它藥物的相互影響的可能性,故同一部位應(yīng)避免同時使用兩種以上的藥物。

藥物過量

尚缺乏本品過量的研究和報道。一旦過量,應(yīng)給予對癥和支持治療。

藥理毒理

1.藥理聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。本品溶液的PH為0.6,經(jīng)1:200稀釋后PH升至2.0.作用與作用機制:(1)抗細(xì)菌、真菌和原蟲感染。(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對正常鱗狀上皮無作用。(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。2.毒理(1)慢性毒性對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會消失。(2)生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。(3)致突變/致癌性無本品致癌的相關(guān)研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用或致畸作用。

貯藏

遮光保存。

包裝

棕色玻璃瓶,25ml*1瓶

有效期

60個月

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140836

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:TakedaGmbH 生產(chǎn)地址:Robert-Bosch-Str.8,78224SingenGermany

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