暢迪(粉塵螨滴劑4號(hào))2ml，蛋白濃度333μg/ml

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：粉塵螨滴劑 商品名：暢迪
英文名稱(chēng)：DermatophagoidesFarinaeDrops

成份

粉塵螨（Dermatophagoidesfarinae）代謝培養(yǎng)基生理鹽水浸出液。

性狀

本品為無(wú)色至微黃色澄明液體。

適應(yīng)癥

用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療。

規(guī)格

本品含有粉塵螨滴劑1號(hào)；粉塵螨滴劑2號(hào)；粉塵螨滴劑3號(hào)；粉塵螨滴劑4號(hào)；粉塵螨滴劑5號(hào)；初始治療量（遞增劑量）： 粉塵螨滴劑1號(hào):蛋白濃度1μg/ml;裝量為2ml;粉塵螨滴劑2號(hào):蛋白濃度10μg/ml;裝量為2ml;粉塵螨滴劑3號(hào):蛋白濃度100μg/ml;裝量為2ml; 持續(xù)治療（維持量） 粉塵螨滴劑4號(hào):蛋白濃度333μg/ml;裝量為2ml;粉塵螨滴劑5號(hào):蛋白濃度1000μg/ml裝量為2ml;

用法用量

一般應(yīng)在過(guò)敏癥狀最輕微時(shí)開(kāi)始治療。在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。滴于舌下，含1分鐘后吞服。每日一次，一般在每天的同一時(shí)間用藥，最好是早飯前用藥。若用藥后偶爾出現(xiàn)疲勞癥狀，可將用藥時(shí)間改為晚上。根據(jù)過(guò)敏程度調(diào)節(jié)劑量。常用量分為遞增量和維持量，遞增量為1號(hào)，2號(hào)，3號(hào)，維持量為4號(hào)，5號(hào)。

不良反應(yīng)

本品在300名4－60歲支氣管哮喘和過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了療程達(dá)25周的臨床試驗(yàn)（其中使用本品的患者為150例），試驗(yàn)結(jié)果表明上述患者使用本品的安全性與安慰劑接近。與研究藥物有關(guān)及可能有關(guān)的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘發(fā)作、咳嗽、困倦、頭痛、頭暈。根據(jù)同類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)用情況分析，服用本品可能會(huì)出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：1.少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適、輕度腹瀉，或過(guò)敏癥狀加重；1.個(gè)別患者可激發(fā)輕型哮喘或蕁麻疹；2.少數(shù)患者會(huì)在服藥后感到疲勞。

禁忌

1.呼吸道發(fā)熱性感染或炎癥；2.哮喘發(fā)作期；3.嚴(yán)重的急性或慢性病，炎癥性疾??；4.多發(fā)性硬化癥；5.自身免疫性疾??；6.肺結(jié)核活動(dòng)期；7.嚴(yán)重的精神紊亂；8.同時(shí)服用β受體阻滯劑(例如在治療高血壓，青光眼（眼藥水中）時(shí))或ACE抑制劑；9.急性或慢性心血管功能不全者慎用；10.腎功能?chē)?yán)重低下者。

注意事項(xiàng)

1.本品必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。用藥期間發(fā)現(xiàn)有任何的用藥有關(guān)的副作用，都應(yīng)該及時(shí)告知醫(yī)生。2.服用前先做粉塵螨皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，明確診斷。3.如果同時(shí)進(jìn)行抗病毒或細(xì)菌疫苗接種，在最近一次服用粉塵螨滴劑后間隔半周再進(jìn)行疫苗接種。疫苗接種后兩周可以再繼續(xù)粉塵螨滴劑的治療。4.為避免其他過(guò)敏性副作用，治療期間應(yīng)盡可能避免接觸致病過(guò)敏原和那些與致病過(guò)敏原相互作用的物質(zhì)。5.用藥期間如果健康狀況有變化，如感染傳染性疾病、懷孕等都應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。6.用藥期間禁止喝酒。7.用藥期間，如果變應(yīng)原的組成由于病人的敏感程度發(fā)生變化而與原來(lái)的變應(yīng)原組成有所不同，那么，治療應(yīng)該從最小濃度重新開(kāi)始；這同樣適用于那些曾經(jīng)使用其它的產(chǎn)品（即使是口服制劑）進(jìn)行脫敏治療的病人。8.凡服用后24小時(shí)內(nèi)有不良反應(yīng)者，次日劑量宜減少3級(jí)（若在遞增期，則次日劑量減少至最小劑量），耐受后再逐漸遞增。9.停服兩周以上（最長(zhǎng)4周），例如在接種疫苗后再次服用時(shí)，減3級(jí)或從最小劑量開(kāi)始，再逐漸遞增；停服4周以上，再次服用時(shí)，應(yīng)從最小劑量開(kāi)始。10.用藥期間應(yīng)避免任何異常的過(guò)度疲勞。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未研究。孕婦不宜開(kāi)始療程。哺乳期婦女用藥請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

兒童用藥

兒童一般4周歲以上再開(kāi)始療程。兒童一般只使用粉塵螨滴劑1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)，其中4號(hào)為長(zhǎng)期維持量，一般不使用粉塵螨滴劑5號(hào)。尚無(wú)4歲以下兒童應(yīng)用本品的臨床資料。

老年人用藥

不然牛皮未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)

藥物相互作用

若同時(shí)進(jìn)行抗過(guò)敏癥狀治療（例如，抗組胺劑、皮質(zhì)類(lèi)固醇、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑）時(shí)，當(dāng)這類(lèi)藥物停止使用時(shí)，應(yīng)注意過(guò)敏性副反應(yīng)的發(fā)生，必要時(shí)調(diào)整劑量。

藥物過(guò)量

可能發(fā)生副作用，以過(guò)敏癥狀加劇的形式出現(xiàn)，應(yīng)立即去醫(yī)院就診。如果忘記服藥或者服用了較小劑量的藥物，下次服藥時(shí)不要服用大一級(jí)劑量的藥物，而應(yīng)該從最近一次有良好耐受的劑量開(kāi)始。

藥理毒理

物理作用 本品為特異性免疫治療類(lèi)藥物。粉塵螨具有強(qiáng)致敏性過(guò)敏原，廣泛存在于自然界，具有過(guò)敏體質(zhì)的病人吸入微量的粉塵螨過(guò)敏原即能引起哮喘或其他過(guò)敏性疾病。本品能使對(duì)粉塵螨過(guò)敏的患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少，達(dá)到治療的目的，是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療。

貯藏

遮光、密閉、在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。請(qǐng)將本品置于兒童不能隨手拿到的地方。

包裝

包裝容器為低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，1瓶/包裝。本品所含的五個(gè)規(guī)格:粉塵螨滴劑1號(hào)、粉塵螨滴劑2號(hào)、粉塵螨滴劑3號(hào)、粉塵螨滴劑4號(hào)、粉塵螨滴劑5號(hào)的裝量均為2毫升/瓶。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012

上市許可持有人

浙江我武生物科技有限公司 地址：浙江省德清縣武康鎮(zhèn)志遠(yuǎn)北路636號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

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