賽美爾卡泊三醇50μg/g，倍他米松0.5mg/g，15g/瓶

藥品名稱

通用名稱：卡泊三醇倍他米松凝膠 商品名稱：賽美爾
英文名稱：CalcipotriolBetamethasoneGel 拼音全碼：KaBoSanChunBeiTaMiSongNingJiao

主要成份

卡泊三醇倍他米松。

性狀

本品為無色至類白色的半透明脂質(zhì)凝膠

適應(yīng)癥

用于成人頭部銀屑病的外部治療

規(guī)格

卡泊三醇50μg/g，倍他米松0.5mg/g，15g/瓶

用法用量

每天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個(gè)療程。一個(gè)療程結(jié)束后，在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下可重復(fù)進(jìn)行此療程。每天最大劑量不超過15g，每周最大劑量不超過100g，治療面積不應(yīng)超過體面積的30％。

不良反應(yīng)

迄今為止，超過2500名患者參加了本品臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示大約10％的患者出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)。根據(jù)臨床試驗(yàn)及售后適用結(jié)果提示藥物常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率＞1/100和＜1/10）為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率＞1/1000和＜1/100）為皮膚疼痛或者刺激感，皮炎、紅斑、銀屑病加重，毛囊炎，應(yīng)用部位色素沉著。罕見的不良反應(yīng)（＞1/10000和＜1/1000）為膿皰型銀屑病。

禁忌

對(duì)藥物的活性成份及任一輔料過敏者。

注意事項(xiàng)

（1）下列情況患者禁用：不能使用于鈣代謝失調(diào)的病患，禁用于點(diǎn)狀、脫落性膿皰型之干癬，也禁用于腎功能不全或嚴(yán)重肝疾病患者。 （2）本品不可使用于臉部，使用后應(yīng)將手部清洗干凈以避免接觸臉部。 （3）本品尚未有使用于頭皮、并用其他局部或全身性銀屑?。ㄅＦぐ_）或光療法的經(jīng)驗(yàn)。使用治療期間，醫(yī)師可建議病人避免過度暴露于日光下。 （4）同藥袋放置于室溫之陰涼干燥處避光儲(chǔ)存，請(qǐng)勿放在孩童可以取得之處。 （5）使用期間如需服用其它藥品，請(qǐng)主動(dòng)告訴您的醫(yī)師或藥師。

兒童用藥

兒童及18歲以下的青少年不能使用本品。

老年患者用藥

尚不明確。臨床試驗(yàn)中有部分老年患者參加。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦：尚無足夠的數(shù)據(jù)支持本品可以用于孕婦。動(dòng)物試驗(yàn)提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學(xué)研究結(jié)果并沒有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類固醇的婦女產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而，在孕期婦女，只有當(dāng)利益大于弊端時(shí)才可使用本品。哺乳期婦女：倍他米松可以進(jìn)入乳汁，但在治療劑量內(nèi)對(duì)嬰兒沒有不良影響，數(shù)據(jù)顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應(yīng)該注意，在哺乳期，患者不能將本品涂敷在乳房上。

兒童用藥

兒童及18歲以下的青少年不能使用本品.

老年用藥

尚不明確。臨床試驗(yàn)中有部分老年患者參加。

藥物相互作用

應(yīng)避免與其他的甾體類藥物同時(shí)使用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確。

貯藏

將藥瓶置于外包裝內(nèi)以避光，避免冷藏。

包裝

15g/支。

有效期

24月

批準(zhǔn)文號(hào)

H20150372

生產(chǎn)企業(yè)

LEOlaboratoriesLtd