康瑞保50g*1支

藥品名稱

通用名稱:復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠 商品名稱:康瑞保
英文名稱:CompoundHeparinSodiumandAllantoinGel
漢語(yǔ)拼音：FufanggansunaNiaonangsuNingjiao

成份

本品為復(fù)方制劑，其組分為：10.0克洋蔥提取物，5000IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質(zhì)加至100.0克。

性狀

本品為淺棕色不透明凝膠

適應(yīng)癥

增生性瘢痕,瘢痕疙瘩,繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷及其它意外后產(chǎn)生的活動(dòng)受限及影響美觀的瘢痕；攣縮性瘢痕如杜普伊特倫攣縮癥、外傷引起的肌腱攣縮等；瘢痕性狹窄(萎縮性瘢痕)。

用法用量

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對(duì)于陳舊性瘢痕和質(zhì)地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發(fā)揮作用。 根據(jù)瘢痕或攣縮面積的大小和厚度的不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療新鮮瘢痕時(shí)，應(yīng)避免物理刺激，如過度寒冷、紫外線照射或劇烈按摩。

不良反應(yīng)

下列不良反應(yīng)源于一項(xiàng)對(duì)592例按受復(fù)方肝素鈉尿素凝膠治療的患者進(jìn)行的藥物流行病學(xué)回顧性以列觀察： 皮膚和皮下結(jié)織： 常見：瘙癢、皮疹、毛細(xì)血管擴(kuò)張、瘢痕萎縮。 偶見：皮膚色素沉著、皮膚萎縮。 下列不良反應(yīng)源于自發(fā)不良事件報(bào)告： 感染和傳染：頻率未知：皰疹。 免疫系統(tǒng)：頻率未知：過敏癥（過敏反應(yīng)）。 神經(jīng)系統(tǒng)：頻率未知：感覺異常。 皮膚和皮下組織：頻率未知：蕁麻疹、皮疹、瘙癢、紅疹、皮膚刺激、丘疹、皮膚炎癥、皮膚灼熱感、皮膚緊繃感、接觸性皮炎。 經(jīng)藥部位：頻率未知：腫脹感、疼痛感。 總體而言，復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠耐受性很好，即使長(zhǎng)期應(yīng)用也是如此。在本品治療的過程中，偶爾出現(xiàn)瘙癢，這是瘢痕改善的表現(xiàn)，通常無需中斷治療。

禁忌

對(duì)本品活性成分過敏者：洋蔥提取物、肝素鈉或尿囊素； 對(duì)山梨酸、對(duì)羥基苯甲酸甲酯(對(duì)羥基苯甲酸酯類)或本品處方中任何其它輔料成分過敏者。

警告

復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠含有對(duì)羥基苯甲酸甲酯，可能引起過敏反應(yīng)(過敏癥狀可能會(huì)延遲出現(xiàn))。復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠含有山梨酸，可能引起局部皮膚反應(yīng)(如：接觸性皮炎)。

注意事項(xiàng)

請(qǐng)將藥物儲(chǔ)存在兒童不易接觸到的地方

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。目前妊娠期和哺乳期的風(fēng)險(xiǎn)尚不明。

兒童用藥

兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量

目前為止未見有藥物過量的報(bào)道。過量使用本品，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

藥理毒理

本品對(duì)瘢痕組織具有抗增生，抗炎，軟化和平滑作用。 洋蔥提取物通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放發(fā)揮抗炎作用，同時(shí)也具有抗過敏作用。洋蔥提取物抑制多種來源的纖維母細(xì)胞，尤`其是瘢痕來源的纖維母細(xì)胞的生長(zhǎng)。不但能抑制其有絲分裂，而且還能減少來自纖維母細(xì)胞的細(xì)胞外基質(zhì)(如蛋白聚糖)的沉積。此外，洋蔥提取液還具有殺菌作用。這些特性均能促進(jìn)新創(chuàng)面的愈合并阻止非生理性瘢痕的生成。 肝素具有抗炎、抗過敏、抗增生以及促進(jìn)組織水合的作用，并能軟化膠原結(jié)構(gòu)。就疤痕治療而言，肝素的抗炎作用及其對(duì)結(jié)締組織基質(zhì)成分的作用，要比其已知的抗血栓作用更為重要。 尿囊素能促進(jìn)創(chuàng)面愈合，具有促進(jìn)上皮化、增加組織水合能力的作用。此外，它的去角質(zhì)作用和促進(jìn)滲透特性可以改善康瑞保其它活性成分的療效。另外，尿囊素還具有緩解瘢痕形成過程中經(jīng)常伴隨的瘙癢癥狀。 本品中三種活性成份的組合具有協(xié)同作用，能更好地抑制纖維母細(xì)胞的增生及病理狀態(tài)下膠原的過度合成。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

置于25°C以下陰涼處貯存。

包裝

10克/支/盒；20克/支/盒；50克/支/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20150151

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20181229

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：MerzPharmaceuticalsGmbH 生產(chǎn)廠：MerzPharmaGmbh&Co.KGaA

核準(zhǔn)日期

2007-05-26

修改日期

2018-5-18