復(fù)方鱉甲軟肝片0.5g*24片

藥品名稱

通用名稱：復(fù)方鱉甲軟肝片
漢語(yǔ)拼音：FufangBiejiaRuanganPian

成份

鱉甲（制）、莪術(shù)、赤芍、當(dāng)歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍(lán)根、連翹。

性狀

本品為棕色至棕褐色片；味微苦。

功能主治

軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。

規(guī)格

每片重0.5g。

用法用量

口服。一次4片，一日3次，6個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

偶見輕度消化道反應(yīng)，一般可自行緩解。

禁忌

孕婦禁用。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

臨床試驗(yàn)

本品于1997年經(jīng)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)420例臨床試驗(yàn)。

藥理毒理

1、藥理作用：經(jīng)動(dòng)物肝纖維化模型治療實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細(xì)胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Disse腔過(guò)量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達(dá)。實(shí)驗(yàn)還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能作用。2、毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無(wú)明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

貯藏

密封。

包裝

雙鋁復(fù)合膜包裝，24片/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-127（Z-04）-2002（Z)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991011

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司溫馨提示：廠家說(shuō)明尊敬的客戶：為了提高復(fù)方鱉甲軟肝片的雙鋁包裝效率和節(jié)約雙鋁復(fù)合膜，并便于廣大患者攜帶方便，我公司從20081016批（24片規(guī)格）、20090102批（48片規(guī)格）開始采用先進(jìn)的雙鋁包裝設(shè)備，將雙鋁板包裝式樣進(jìn)行了調(diào)整，由原來(lái)的每個(gè)?？籽b1片藥調(diào)整為2片藥。在雙鋁板包裝式樣和尺寸調(diào)整后，小盒等包材尺寸也相應(yīng)調(diào)小，但雙鋁板和小盒的包裝規(guī)格均不變。特此說(shuō)明，由此給您帶來(lái)的不便，敬請(qǐng)諒解。內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司2009年2月11日