志苓膠囊0.43g*36粒

藥品名稱

通用名稱：志苓膠囊
漢語拼音：Zhilingjiaonang

成份

黃芪、女貞子、黃精(制)、北沙參、麥冬、黨參、白術(shù)、茯苓、絞股藍(lán)、白毛藤、仙鶴草、遠(yuǎn)志(去心)、陳皮(制)、山藥、芡實、甘草、吲哚美辛、醋酸地塞米松、螺內(nèi)酯、法莫替丁、地西泮。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒和粉末，可見少量白點，氣微、味苦。

規(guī)格

每粒重0.43g（其中含化學(xué)藥吲哚美辛11.11mg、醋酸地塞米松0.24mg、螺內(nèi)酯5.55mg、法莫替丁6.5mg、地西泮0.55mg）。

功能主治

益氣健脾，滋陰潤燥。用于緩解肺、食管、胃、肝、結(jié)腸、直腸、乳腺等晚期癌癥出現(xiàn)的發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、吞咽困難、食欲不振、失眠、神疲乏力、體重減輕等癥狀。

用法用量

口服，一次3粒，一天3次，飯后。

不良反應(yīng)

偶有惡心，嘔吐、便秘，口瘡。個別患者服藥后出現(xiàn)肝功能輕度異常、心動過速。

禁忌

1、糖尿病、高血壓、活動性胃十二指腸潰瘍，胃出血，未經(jīng)手術(shù)切除的胃癌，潰瘍性結(jié)腸炎，癲癇，帕金森病，精神病患者或有嚴(yán)重的精神病史者禁用；2、對本品或阿斯匹林過敏者，對其他非甾體類抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用；3、對腎上腺皮質(zhì)激素類藥物過敏禁用；4、新近胃腸吻合手術(shù)后禁用；5、合并未控制的病毒、細(xì)菌、真菌感染患者禁用；6、肝腎功能不全者禁用。

注意事項

本品為癌癥晚期患者的癥狀緩解藥，其對瘤體大小的影響及腫瘤患者生存時間的影響目前尚無研究資料。 本品臨床研究觀察療程為14天，目前無更長用藥時間的研究數(shù)據(jù)。長期應(yīng)用需慎重，且一般不宜突然停藥，如要停藥，應(yīng)在一周內(nèi)逐漸減量后停用。 本品針對的發(fā)熱為癌性發(fā)熱，不宜同時應(yīng)用其他退熱藥。發(fā)熱病人服用后會出汗，個別病人可大汗淋漓。如汗出過多，應(yīng)補(bǔ)充足夠的水和電解質(zhì)。感染所致的發(fā)熱不屬本品適應(yīng)癥范圍，應(yīng)配合使用抗生素。 小部分病人服藥后出現(xiàn)面部輕度潮紅、輕度浮腫，腹壁皮下脂肪增厚不影響繼續(xù)用藥，停藥后逐漸消退。 服用本品期間，應(yīng)定期檢查肝腎功能、血象。 對已治愈的胃、十二指腸潰瘍病人，如需服用，應(yīng)配合保護(hù)胃粘膜、抗?jié)兯幤贰?服用本品期間，應(yīng)定期檢查血糖及尿糖，如連續(xù)二次空腹血糖在6.5～7.0mmol/L范圍，應(yīng)減少服用量，給予降糖藥治療。如用降糖藥血糖不降，即停服本品。 服用本品，個別病人會出現(xiàn)困乏、愛睡、下肢酸軟、乏力，這與本藥有鎮(zhèn)靜、安眠作用有關(guān)，極少數(shù)病人會出現(xiàn)小腿肌痙攣（抽筋）的低鈣癥狀，一般不必處理，較重者需補(bǔ)鈣治療。 使用本品，出現(xiàn)消化道出血者，應(yīng)靜脈給予制酸等抗?jié)兯幹委?。如出現(xiàn)胃部不適或饑餓性胃痛，可配合服抗?jié)兯幤贰?目前尚無孕婦、哺乳期婦女、兒童用藥的臨床研究資料。 運動員慎用。 本品為中西藥復(fù)方制劑，含化學(xué)藥物吲哚美辛、醋酸地塞米松、螺內(nèi)酯、法莫替丁、地西泮。由于沒有充分的臨床研究數(shù)據(jù)表明該復(fù)方可以消除或減輕所含化學(xué)藥物的不良反應(yīng)，故將單獨使用有關(guān)化學(xué)藥物時的安全信息列出，供使用者參考。 (1)本品含吲哚美辛，為非甾體抗炎藥，單獨使用時成人一日最大量不應(yīng)超過150mg。 單獨使用時不良反應(yīng)主要為： -胃腸道反應(yīng)，出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸、潰瘍、胃出血及胃穿孔等； -神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮、失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等；-泌尿系統(tǒng)反應(yīng)，出現(xiàn)血尿、腫、腎功能不全，在老年人多見；-各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多型紅斑；-造血系統(tǒng)反應(yīng)，再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少或血小板減少等；-過敏反應(yīng)，哮喘、血管性水腫及休克等。 單獨使用時注意事項為：-對本品及阿司匹林過敏者禁用。對其他非甾體類抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏；-本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長。-下列情況應(yīng)慎用；心功能不全及高血壓患者；血友病及其他出血性疾病患者；再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少患者。老年患者易發(fā)腎臟毒性，宜慎用。-用藥期間應(yīng)定期隨訪血象、肝功能、腎功能，遇有視力模糊時應(yīng)立即做眼科檢查。-與其他非甾體抗炎藥、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。-與洋地黃類藥物同時使用時，本品可使用洋地黃的血濃度升高而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。-與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退。 ⑵本品含醋酸地塞米松，為糖皮質(zhì)激素類藥物. 單獨使用時不良反應(yīng)與療程、劑量、用法等有關(guān)，主要為：-大劑量或長期應(yīng)用，可引起醫(yī)源性庫欣綜合征（表現(xiàn)為滿月臉，向心性肥胖，紫紋，出血傾向，痤瘡，糖尿病傾向，高血壓，骨質(zhì)疏松或骨折等），還可見血鉀降低，下肢浮腫，創(chuàng)口愈合不良，月經(jīng)絮亂，股骨頭缺血性壞死等。-可并發(fā)或加重感染。-其他不良反應(yīng)還包括；精神癥狀（欣快感，激動，不安，譫妄，定向力障礙等）、肌無力、肌萎縮、胃腸道刺激（惡心，嘔吐）、消化性潰瘍或腸穿孔、胰腺炎、水鈉潴留、水腫、青光眼、白內(nèi)障、眼壓增高、良性顱內(nèi)壓升高綜合癥等。 單獨使用時的注意事項；-兒童、老年患者、妊娠和哺乳期婦女慎用；-用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢測以下指標(biāo)；血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其糖尿病患者或有患糖尿病傾向者；眼科檢查，注意白內(nèi)障，青光眼或眼部感染的發(fā)生；血電解質(zhì)和大便隱血；血壓和骨密度檢查（尤其老年人）。 (3)本品含螺內(nèi)酯，為潴鉀利尿藥。 單獨使用時的不良反應(yīng)為；-高鉀血癥；尤在腎功能不全或補(bǔ)鉀時易發(fā)生。-長期大量應(yīng)用可出現(xiàn)男性乳房增大，陽痿；女性月經(jīng)不規(guī)則，多毛癥，停藥后消失。-低鈉血癥：較少見。-胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉等。-偶見頭痛，皮疹。 單獨使用本品時的注意事項為：-禁忌癥：高鉀血癥。-孕婦、哺乳期婦女慎用。-無尿、充血性心力衰竭、低鈉血癥、代謝性酸中毒、肝功能不全者慎用。-腎功能有損害者易出現(xiàn)高血鉀及電解質(zhì)絮亂。 (4)本品含法莫替丁，為組織胺—H2受體阻滯劑 單獨使用本品的不良反應(yīng)為：少數(shù)患者可有口干、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細(xì)胞減少，偶有輕度轉(zhuǎn)氨酶增高等。 單獨使用時的注意事項為；-對本品過敏者，嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。-肝、腎功能不全及嬰幼兒慎用。 (5)本品含地西泮，為鎮(zhèn)靜催眠藥。 單獨使用時的不良反應(yīng)為：劑量較大時，可見困倦、乏力、頭痛、頭昏、共濟(jì)失調(diào)；偶見皮疹及白細(xì)胞減少；有成癮性可能，長期應(yīng)用后停藥，可出現(xiàn)激動、憂郁、精神病惡化等癥狀。 單獨使用的注意事項為：對此藥過敏者禁用。青光眼、重癥肌無力、處于抑制狀態(tài)的急性酒精中毒、肝腎功能損害，慢性嚴(yán)重阻塞性肺部病變及孕婦、幼兒慎重。

藥理毒理

藥效學(xué)試驗顯示：本品對小鼠子宮頸癌U14，Lewis肺癌及肝癌HAC的生長有明顯抑制作用；可抑制角叉菜膠所致小鼠足跖腫脹、巴豆油所致的小鼠耳腫脹；減少小鼠醋酸腹腔注射引起的扭體次數(shù)；對角叉菜所致大鼠發(fā)熱有明顯解熱作用；對環(huán)磷酰胺所致的小鼠白細(xì)胞、胸腺、脾指數(shù)、血清溶血素降低有改善作用。本品急性毒性試驗提示，小鼠灌胃給藥的LD50及95％可信限為41.986g/kg(1.78-2.210g/kg)；大鼠長期毒性試驗提示，本品1.0g/kg灌胃給藥16周對肝細(xì)胞有一定損傷作用。

貯藏

密封、防潮，置陰涼干燥處。

包裝

塑料瓶包裝，36粒/瓶。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBZ11822005-2009Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20163030

生產(chǎn)企業(yè)

福建省泉州海峽制藥有限公司